医疗审判与保存的射血分数符合心力衰竭的一个主要终点

沙比ril/缬沙坦降低NT-proBNP，一种预测心衰长期临床结果的生物标志物，但与个体化背景治疗相比，不能改善射血分数保留的心衰患者的功能能力。这是今天ESC大会2020的热线会议上提出的视差审判的主要结论。

保存的心力衰竭射血分数(HFpEF)影响大约一半病人与心失败。随着人口老龄化和高血压、糖尿病、肥胖和房颤等危险因素的增加，患病率预计将上升。患者通常症状严重，呼吸短促，运动能力下降，生活质量下降，并经常再次住院。

目前还没有批准的治疗方法来降低HFpEF患者的发病率和死亡率。治疗建议主要集中在使用利尿剂缓解症状和治疗合并症，通常使用肾素-血管紧张素系统(RAS)抑制剂，包括血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂或血管紧张素受体阻滞剂(ARBs)。

PARAGON-HF结局试验表明，与缬沙坦(ARB)相比，沙比ril/缬沙坦可以减少HFpEF患者的心衰住院次数。然而,在每天练习，并非所有HFPEF患者都接受了ARB。许多人服用ACE抑制剂，根本没有RAS抑制剂。

因此，视差测试了Sacubitril / Valsartan与最佳个性化背景治疗的影响，这可能是Ace抑制剂enalapril，Arb Valsartan或安慰剂。选择共同终点以评估心力衰竭严重程度和功能能力：1）从基线变化到等离子体N末端Pro B型中的12周利钠肽(中位数水平以上病人);2)改变6分钟步行距离从基线到24周。

共分配2,572名患者，将其随机分配给Sacubitril / Valsartan或他们目前的RAS药物（如果他们没有服用RAS抑制剂，则为eNalapril，Valsartan或安慰剂）。审判中的患者的平均年龄为73岁，51％是女性。基线的平均左心室喷射分数为56％。

该试验满足了第一个主要终点:12周后，接受沙比特利/缬沙坦治疗的患者NT-proBNP比接受最佳个体化药物治疗的患者显著降低16.4% (p<0.0001)。

该试验没有达到第二个主要终点：在第24周，与基线相比，两组六分钟步行距离有所改善（骶骨/缬沙坦组中的平均变化为9.7米，在个性化医疗组中为12.2米），在组之间没有显着差异（平均差异-2.5米; 95％置信区间-8.5至3.5米; p = 0.79）。

次要终点包括在基线到24周内改变生活质量（由堪萨斯城心肌病问卷测量; KCCQ）和纽约心脏协会（NYHA）功能阶级。两组的生活质量有所改善，并且在第四周的比较器比较比比较器更好，但第24周的群体之间没有区别。第24周，两组课堂上的变化相似。

总体而言，除了心力衰竭事件外，两组患者的相似比例报告了严重的不良事件。心力衰竭事件（如需要住院或不需要住院入院的恶化或不需要医院入院）是最常见的严重不良事件，并且在个性化医疗疗法组中发生的患者比在Sacubitril / Valsartan组中发生。基于此，HOC分析显示Sacubitril / Valsartan降低了风险心脏衰竭住院50％（p = 0.005）。Sacubitril / Valsartan组的患者在24周时也具有显着降低的肾功能下降（估计肾小球过滤率; EGFR）。

柏林查理大学医学柏林和德国心脏中心的主要调查员伯克特Pieske教授说：“试验表明，用骶骨/甲吡啶的替代成果标记NT-Probnp的一致下降缬沙坦，与个体医疗疗法相比。“

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