冠状病毒疫苗:为什么重要的是要知道什么是安慰剂
一些研究人员在COVID-19疫苗进行临床试验还没有向公众透露安慰剂包含什么,但他们应该。这是因为安慰剂成分影响有效的或有害的积极治疗,与安慰剂相比,出现了。发表在我们的新方针《公共科学图书馆·医学》杂志上解决这个问题通过提供一个报告的安慰剂控制的模板。
在一些COVID-19疫苗试验,参与者在对照组(接收安慰剂注射生理盐水。在其他试验,他们接受一个实际的治疗。例如,在COVID-19由牛津大学开发的疫苗,对照组收到脑膜炎和败血症疫苗作为安慰剂。
使用一个实际的疫苗的好处作为安慰剂控制是它会导致类似的反应现场COVID-19注射的疫苗,如肌肉疼痛和疼痛。这可以防止患者知道他们得到安慰剂或真正的治疗。隐藏的科学知识的人得到了治疗“致盲”。
如果病人知道他们得到真实的东西,他们可能希望获得更好的,和他们的期望可以让他们获得更好的快一点。如果他们知道他们正在安慰剂,他们可以退出试验因为他们知道他们没有得到实际的治疗。添加一个实际试验疫苗安慰剂控制有助于保持蒙蔽,所以防止偏见产生不同的期望。
活跃的安慰剂
的主要问题包括一些活跃在安慰剂,如另一个疫苗,是它可以迷惑时,研究人员测量副作用。
我们确定一个积极治疗有一个特殊的副作用,如红肿的地方针进去,通过比较其与安慰剂。以同样的方式,我们得出这样的结论:一个积极治疗工作如果是优于安慰剂,我们认为它是有害的,如果有更多的副作用比安慰剂。
研究人员正在寻找什么是不同的。如果活性疫苗引起的麻木在注射部位出现的比安慰剂,可以可靠地说麻木是活性疫苗的副作用。但如果安慰剂旨在引起副作用(如红肿),然后正常的检测方式的副作用是行不通的。自从安慰剂原因副作用,我们将不再能够发现不同。换句话说,两个副作用,是相同的,彼此否定。
问题是,我们很少知道如何解释试验因为研究人员很少副作用信息报告的安慰剂。报告安慰剂成分,特别是在疫苗试验,是不常见的。这使得很难告诉什么真正的伤害疫苗是这样的。这同样适用于大多数治疗方法进行试验与未知的安慰剂。
安慰剂控制正确的黄金标准来衡量的新疗法。如果一个新的治疗被证明是比安慰剂好,它是有效的。否则,它不是。问题是,直到今天,安慰剂没有标准,使估计的副作用令人困惑。我们的新准则修复这个问题通过鼓励严格的安慰剂成分报告。
我们知道失败是需要报告的安慰剂了15年。按照新准则,我们可以得到更准确的信息如何有益和有害的治疗在安慰剂对照进行测试试用是这样的。
