医生重建受损的角膜使用病人自己的自己的干细胞在首次在美国
外科医生在马萨诸塞州的眼睛和耳朵已经取代了四个患者的眼部表面化学烧伤一只眼睛通过自己的干细胞取自其他健康的眼睛,这种技术称为“培养自体缘的上皮细胞移植”(CALEC)。这四种情况下,所有正在进行的临床试验的一部分,由美国国立卫生研究院的国家眼科研究所,代表第一个程序的发生在美国。
CALEC技术是由研究人员在大众的眼睛和耳朵,波士顿儿童医院,丹娜-法伯癌症研究所。由主要研究者齿龈诉Jurkunas医学博士,角膜和屈光外科医生在大众的眼睛和耳朵,团队执行首次CALEC过程作为一个正在进行的临床试验的一部分,2018年4月。一个小组织切片包含干细胞从病人的健康的眼睛,两周前被送往了康奈尔大学和O ' reilly的家庭细胞操纵核心设施丹纳-法伯癌症研究所的指导下杰罗姆·里兹,MD,角膜缘的干细胞细胞扩大和发展膜基质。一旦细胞已经覆盖膜和贪污是准备移植,Jurkunas博士进行了广泛瘢痕组织切除和移植CALEC到角膜。
自那以后,三个患者接受CALEC治疗。两个病人接受移植后第一个活检。一个病人没有生产足够的细胞在第一次活检,但经历了第二个活检成功地种植足够的细胞移植。细胞从一个额外的病人登记在这个阶段的研究没有成长,接受移植过程。,总共四个五个病人进入了这个阶段的研究收到了CALEC移植。四个病人CALEC治疗不再从他们最初的化学损伤经历了痛苦后不久CALEC嫁接过程。这些病人将继续按照长期跟踪他们的进展。
现在已经建立了技术的可行性没有直接的安全问题,研究人员已经开始招募更多的角膜损伤患者进入第二阶段的试验,这将持续到2021年。除了安全性和可行性,结果新CALEC技术将调查评价CALEC是否会导致改善视觉本身或通过使角膜移植。
“利用患者自身的干细胞再生医学的一大步,”Jurkunas博士说,他是哈佛医学院眼科副教授和一个附属哈佛干细胞研究所的教员。“有了这个临床试验,我们希望为更好的照顾患者角膜盲,他们一直以来需要更好的解决方案,他们的身体状况。”
孤立的过程,和准备自体干细胞移植是与Myriam Armant博士在波士顿儿童医院。“我们与Jurkunas博士和Armant密切合作来实现的生产过程在我们的新康奈尔和O ' reilly的家庭细胞操纵核心设施丹纳-法伯。生产过程的洁净室环境中进行严格的品质管理条件下保持产品无菌。整个过程大约需要3周自体干细胞移植前准备好被送往手术室博士在大众的眼睛和耳朵Jurkunas执行移植过程中,“丽兹博士说。
角膜是清晰的,最外层的眼睛负责维护正常视力的光滑表面。CALEC手术,外科医生将干细胞从异色边缘,角膜的外边界,大量的干细胞存在于健康的眼睛。缘的干细胞有助于维持角膜和结膜之间的屏障,白色区域的眼睛。
眼化学烧伤患者,缘的区域通常是受损的,不再可以创建新的细胞。缘的干细胞缺乏也可以由感染引起,并发症隐形眼镜和其他各种条件。
除了视力丧失,眼化学烧伤患者经常体验受影响眼睛的疼痛和不适。目前的治疗策略包括人造角膜移植,有感染的风险和青光眼的发展,或结膜缘的自体移植物(CLAU)技术,这与CALEC相比,包括采取一个更大的部分细胞健康的眼睛和眼睛直接移植。
自体干细胞移植的目标如CALEC和CLAU重建健康的表面受损的眼睛使用细胞的另一只眼睛,避免使用捐赠的组织;因此,它只能帮助因“角膜缘干细胞缺损患者的一只眼睛。一旦恢复健康的表面,这些患者能够获得传统角膜移植的结果,不可能在干细胞移植之前,因为缘的干细胞移植角膜组织需要支持。研究人员希望,一些患者可能不需要角膜移植,可能体验视觉和眼表面修复与CALEC孤单。
这项技术把拒绝的风险不像其他一些程序,因为细胞来自患者自身的身体。因此,患者接受CALEC和CLAU不需要长期类固醇或免疫抑制药物。此外,CALEC可能advantegeous CLAU,从捐献者的眼睛只有一个小活组织检查是必需的,可能降低风险健康的眼睛。
本研究起源于2006年,当时博士Jurkunas作为初级临床科学家收到了NIH生产援助细胞疗法(协议)格兰特研究自体干细胞再生的方法。从那时起,她的团队的临床医师科学家从大众眼睛和耳朵使得新发现与角膜损伤和收到资金开发干细胞再生技术,满足联邦监管标准。
“我们的团队已经把大量的精力为种植移植开发程序。很多条件必须恰到好处,这样细胞生长和病人是安全的。如果我们继续取得成功我们将能够给这些患者这种情况一个健康的眼睛和表面恢复一些,甚至视力”Jurkunas博士说。“我们很自豪能开发出了这部小说从实验室到临床治疗在学术医疗设置,没有行业的支持,”她补充道。
“这些早期的情况下显示了一个安全的治疗选择的巨大希望失去视力的人们从化学烧伤、角膜感染,”琼·w·米勒说,医学博士质量眼科主任眼睛和耳朵,马萨诸塞州总医院,主席和布莱根妇女医院,眼科和大卫Glendenning卡哈佛医学院眼科教授。“这部小说和创新技术获取干细胞的影响健康的眼睛为了治愈一个是证实Jurkunas博士的实验室超过十年前。”
临床试验代表了第一个人类干细胞疗法的研究由美国国家眼科研究所,国立卫生研究院的一部分(格兰特数字:UG1EY026508马萨诸塞州的眼睛和耳朵,UG1EY027726(细胞操纵丹纳-法伯癌症研究中心的核心设施),UG1EY027725 Jaeb健康研究中心(协调中心)。审前工作(波士顿儿童医院)也由协议,一项计划的美国国立卫生研究院的国家心脏、肺和血液研究所。
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