英国国家医疗服务体系批准肺癌靶向药物使用

在今天公布的两项决定中，英国国家健康与护理卓越研究所(NICE)批准了药物奥西替尼(Tagrisso)用于治疗英国一些患有晚期肺癌的成年人，这些人的癌症检测结果显示，一种名为EGFR的错误分子呈阳性。

在英国，大约有1800人患有晚期egfr阳性肺癌，大多数人将受益于新的建议。

晚期肺癌的一线治疗

在去年被拒绝之后，制造商和英国国民医疗服务系统就药物价格进行了进一步的谈判，奥西替尼现在将成为一种选择病人的非小细胞肺癌(NSCLC)已经开始扩散到身体的其他部位以及尚未接受癌症治疗的患者。这些癌细胞还需要对一种名为EGFR的错误分子进行阳性检测 

目前针对这些患者的一线治疗包括三种靶向治疗中的一种——吉非替尼、厄洛替尼和阿法替尼。

一项后期临床试验的数据表明，与吉非替尼或厄洛替尼相比，奥希替尼增加了疾病显著增长所需的时间，并增加了患者的生存时间。NICE确实注意到NHS患者目前更有可能接受阿法替尼，而不是这两种药物中的任何一种，但仍然相信奥希替尼将对患者有益，并以新价格为NHS提供物有所值的服务。

“对于受这种肺癌影响的患者来说，奥西替尼已经被更广泛地使用，这是一个好消息。英国癌症研究中心首席临床医生查理·斯旺顿教授说:“临床试验结果表明，它可能比目前用作患者首次治疗的其他一些药物更有效，特别是对于已经扩散到大脑的癌症患者，尽管它对患者长期生存的影响目前尚不清楚。”

建议常规使用第二线奥希替尼

在第二项决定中，NHS建议奥西替尼治疗最初治疗失败后开始扩散的非小细胞肺癌癌症携带EGFR基因的特殊突变(EGFR- t790m)。

自2016年以来，该药物已通过癌症药物基金(CDF)用于治疗这组患者，该基金为患者提供了创新治疗方法，同时收集了更多关于其益处的数据。患者告诉NICE，这种药物的耐受性比标准治疗铂双重化疗更好。多项试验的证据也表明，服用奥西替尼的患者比接受化疗的患者活得更长。

然而，当奥西替尼接受CDF治疗时，从NHS患者收集的数据显示，该药物的生存益处可能没有试验结果显示的那么大，患者平均生存13.9个月，而试验期间为26.8个月。

因为有证据表明，该药物可以为预期生存期为24个月或更短的患者提供额外3个月或更长时间的生存期，NICE能够在药物必须满足的成本效益要求方面更加灵活。有了这种灵活性，再加上价格的降低，这种药物可以被推荐用于NHS的常规使用。

这意味着NHS英格兰将继续为这组患者无限期地资助药物，而不是在癌症药物基金规定的时间内。

“NICE建议英格兰国民医疗服务体系也应该继续提供资金osimertinib作为一些患者的二线治疗，再次证明了癌症药物基金在为患者提供早期有希望的治疗方面的价值，”斯旺顿说。

NICE的决定通常在威尔士和北爱尔兰以及英格兰被采纳，所以药物现在这三个国家的患者都可以使用。苏格兰有单独的药品审查程序。