2020年9月21日

研究表明，免疫疗法对胃癌和食管癌有益

在ESMO 2020上发表的新数据表明，免疫治疗对目前生存期较差的胃癌和食管癌患者有益。

由于免疫检查点抑制剂在西方国家尚未被批准用于早期治疗，免疫治疗将是治疗的一个巨大变化。基于不同的患者群体和不同的免疫检查点抑制剂作为一线治疗，三项研究提供了证据。

将军649年

CheckMate 649试验评估了nivolumab plus化疗而非her -2阳性的晚期胃癌、胃食管癌交界处癌或食管癌(均为腺癌组织学)患者的一线治疗仅采用化疗。结果表明，nivolumab和化疗可提高总生存期和生存率无进展生存PD-L1联合阳性评分(CPS)大于或等于5个肿瘤的患者。在PD-L1 CPS大于或等于1个肿瘤的患者和整个患者群体中也观察到改善。

计划对亚组和生物标志物(如MSI-High)进行额外分析，以更好地表征所有CPS临界值下患者的疗效获益。

在评论新数据时，德国法兰克福Krankenhaus西北大学癌症中心临床癌症研究所所长兼GI肿瘤学主任Salah-Eddin Al-Batran教授，ESMO 2020上GI跟踪主席说:“结果在临床上非常相关。基于本试验，对于PD-L1 CPS大于或等于5个肿瘤的her2阴性胃腺癌、食管腺癌或胃食管交界腺癌患者，在化疗的基础上加用尼伏单抗将成为一线治疗的护理标准。有待解决的问题是对PD-L1 CPS小于5的患者的影响。”

吸引力4

ATTRACTION 4试验与CheckMate 649相似，但有两个重要区别:它仅在亚洲患者中进行，主要终点是为所有患者设计的，而不是特定的CPS值。nivolumab联合化疗的一线治疗改善了共主要无进展生存终点，但没有改善总生存期。

Al-Batran说:“无进展生存期的改善与临床相关，试验强烈支持CheckMate 649的结果。”“总体生存期没有改善，可能是因为所有患者都接受了治疗，或者是因为亚洲患者比西方人群接受了更多的后续治疗。”

590年的主题

KEYNOTE 590试验检查了一线化疗(含或不含派姆单抗)在食管鳞状细胞癌、食管腺癌或Siewert 1型胃食管交界处腺癌患者中的应用。结果表明，pembrolizumab联合化疗可改善PD-L1 CPS大于或等于10肿瘤的食管鳞状细胞癌患者、所有鳞状细胞癌患者、所有CPS大于或等于10的患者以及整个研究人群的总生存期。无进展生存期也得到改善。

试验中大多数食管癌患者为鳞状细胞癌(73%)，而腺癌患者是一个小亚组。腺癌患者亚组的结果是一项实验分析，但在腺癌亚组中，中位总生存期(OS)分别为11.6个月和9.9个月(危险比[HR]=0.74)， PFS中位无进展生存期(PFS)分别为6.3个月和5.7个月(HR=0.63)。在腺癌亚组中观察到的OS-和pfs获益与在整个患者群体中观察到的获益一致。