美国开始了首个单针疫苗的晚期研究
强生公司正在开始一项大规模的最终研究,试图证明单剂量COVID-19疫苗是否可以预防这种病毒。
周三开始的这项研究将是迄今为止世界上最大的冠状病毒疫苗研究之一,在美国、南非、阿根廷、巴西、智利、哥伦比亚、墨西哥和秘鲁的6万名志愿者身上测试疫苗。
美国的其他一些疫苗(包括Moderna Inc.和辉瑞公司(Pfizer Inc.)生产的疫苗)以及其他国家的其他疫苗已经进入了最后阶段的测试。人们对至少有一名候选人在美国接受测试的答案寄予厚望,可能会在年底或更早之前揭晓。
美国卫生官员坚称,疫苗研发竞赛并不是在偷工减料。
美国国立卫生研究院院长弗朗西斯·柯林斯博士告诉记者:“我们希望在不牺牲安全性和有效性的情况下尽我们所能——我们不会那样做——以确保我们最终研制出能够拯救生命的疫苗。”
但许多疫苗专家质疑,在特朗普政府的巨大压力下,美国食品和药物管理局是否会坚持这一目标。唐纳德·特朗普总统一直为新疫苗提出更快的时间表,专家认为这足以完全测试候选疫苗。
特朗普周三在推特上发布了有关强生公司研究的新闻报道的链接,并表示FDA“必须迅速行动!”
与此同时,阿斯利康公司(AstraZeneca)生产的另一种实验性疫苗在美国的测试仍在暂停,官员们正在审查一个安全性问题,尽管其他国家已经恢复了研究。
本周早些时候,副总统迈克·彭斯(Mike Pence)敦促各州州长“尽自己的力量建立公众对这种安全有效疫苗的信心。”
美国顶级传染病专家安东尼·福奇博士在给州长们的电话中补充说,他对“一个经过考验的、真实的过程”有信心,这个过程具有制衡,包括一个独立的委员会评估每一项疫苗试验的进展,以及“FDA的诚信”。
美联社(the Associated Press)获得了这次通话的录音。
参议员定于周三晚些时候就疫情应对问题向FDA局长斯蒂芬·哈恩、福奇和其他政府官员提问。
即使FDA允许在年底前紧急使用疫苗,供应也将是有限的,并首先提供给弱势群体,如卫生工作者。大多数美国人要到明年的某个时候才可能接种疫苗。
美国疾病控制与预防中心希望各州现在就准备好推出疫苗接种,这将带来巨大的后勤挑战。周三,美国疾病控制与预防中心将宣布拨款2亿美元,这是国会批准的资金,用于帮助开始开展工作。
美国卫生与公众服务部部长亚历克斯·阿扎尔(Alex Azar)表示,COVID-19疫苗运动将建立在联邦政府和各州在免疫接种方面的长期合作基础上。
强生的疫苗在后期测试中采用了与其他疫苗略有不同的技术,仿照该公司研制的埃博拉疫苗。与在美国开始后期试验的其他3种疫苗不同,该疫苗只需要注射一针,而不是两针。强生公司的首席科学官保罗·斯托费尔斯博士(Paul Stoffels)告诉记者,尽管测试开始的时间比一些竞争对手晚,但这项研究的规模足够大,可能在明年初得出答案。
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