现代化股票Covid-19疫苗试验蓝图,辉瑞(更新)

9家公司之一的美国生物技术公司现代化的晚期COVID-19疫苗临床试验,成为第一个发表其研究的完整蓝图后呼吁更大的透明度。

辉瑞,其他美国公司目前开展第三阶段试验在美国,紧随其后一短时间之后,现在添加其余的压力来做同样的事情。

第三阶段是最后阶段在批准之前,疫苗和安慰剂的数千名参与者进行测试,以验证药物安全有效。

疫苗比赛变得更加政治化在美国11月总统大选前夕,总统唐纳德·特朗普吹捧快速疫苗以应对批评的大流行。

特朗普周三重申,第一个疫苗将通过10月增加担心白宫将批准的身体压力,美国食品和药物管理局(FDA)。

“我不相信唐纳德·特朗普,他的对手从民主党乔•拜登(Joe Biden)周三表示。

专家和官员在共和党总统的政府认为是不可能预测的结果进行试验,这是极不可能在2020年底之前有很强的数据。

疫苗剂量最初将非常有限,根据卫生当局。

现代化的首席执行官史蒂芬Bancel周四表示,他的公司将知道他们的疫苗在11月工作。

10月是可能的不可能的,但他告诉CNBC。

审判周四公布的协议,它长达135页,标记为“机密”,修正的参数实验。

其中最重要的是它将如何判断结果是决定性的。

等待它

免疫试验的现实是,有必要等到一定数量的志愿者成为自然感染,为了比较结果在安慰剂组与组注射了疫苗。

所以美国的感染率下降理论上可以推迟results-possibly直到12月,Bancel说。

截至周四,现代化已经招募了25296名志愿者。其中,10025收到了他们的第二个剂量,后28天。

需要几周的时间来招募30000名参与者的商和他们收到第二次剂量。

只有COVID-19感染记录两周或更多在第二次剂量,给疫苗足够的时间生效。

临时由独立专家委员会计划分析的试验来验证是否达到了高统计阈值的有效性,并监测严重的副作用。

FDA已明确了酒吧批准疫苗与COVID-19降低生病的风险50%。

现代化试验协议”的关键信息()停止规则,临时分析和有效性的假设。赞赏他们的透明度,”斯克里普斯研究所的主任Eric Topol的批评领导对可能的政治干预,告诉法新社。

压力

现代化还表示,28%的参与者来自少数族裔群体。

有足够的参与者在黑人和西班牙裔人特别是在获得具有统计代表性的结果是至关重要的这些社区不成比例地受到了大流行。

现代化的决定,该公司已收到25亿美元的美国政府的钱,留下了一个关注辉瑞公司的首席执行官曾多次表示,该公司10月底会有结果,这是符合特朗普的愿望。

一位发言人告诉法新社辉瑞一直没有共享完整的深入研究协议,但“COVID-19大流行是一个独特的环境和透明度的必要性是显而易见的。”

“结果,公司使其自筹资金的完整协议COVID-19疫苗关键研究可以加强辉瑞的长期致力于科学和监管严格,病人受益。”

另一个领跑者是阿斯利康,与牛津大学的联合疫苗。

医学的全球试验上周停牌后,参与者有原因不明的疾病,但后来重启在英国,巴西和南非。美国仍是异常的原因尚未清楚。

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