NIH扩大临床试验对COVID-19测试康复的等离子体
两个随机、安慰剂对照的临床试验由美国国立卫生研究院(NIH)正在扩大招生,进一步评估康复的等离子体用于治疗患者住院COVID-19。初步观察性研究表明,康复的等离子体可改善重症和结果COVID-19患者住院。未来,需要控制的随机试验来产生足够的数据是否有效和安全的治疗康复的等离子体COVID-19。
康复的人等离子体是血浆从人从COVID-19中恢复过来。它包含抗体可以识别和中和SARS-CoV-2,导致COVID-19的病毒以及其他组件,可能导致免疫反应。
“证据康复的等离子体用于治疗严重的COVID-19承诺但不完整。我们需要进行严格的随机对照临床试验来确定这种疗法可以改善结果,”国家卫生研究院主任弗朗西斯•s•科林斯说,医学博士博士。“虽然世界等待一个有效的疫苗,这是至关重要的,同时扩大了可用选项目前治疗那些患有该疾病的最严重影响。”
的试用希望招收全国住院病人在学术和社区医院。参与者将被随机分配接受治疗或安慰剂。比较的结果对临床改进措施和资源需求,如通风。目前试验都是招收学员,预测结果早在今年秋天。
试验接收4800万美元支持通过操作飞行速度(OWS),一个合作计划在联邦机构推动发展、制造和分销COVID 19疫苗、治疗和诊断。
国家推进转化科学中心(NCATS),国立卫生研究院的一部分,将监督实施奖励通过其临床与转化科学奖项(CTSA目前)项目研究网络。CTSA目前的审判创新网络(锡)将发挥关键作用在工作添加研究地点和登记的病人,包括那些来自社区COVID-19受灾最重的省份。
“这些至关重要的随机的快速扩张,康复的等离子体控制临床试验演示了如何灵活CTSA目前项目的网络中心和锡可以应对国家的研究需求和缩短路径发现治疗,“NCATS导演克里斯托弗·p·奥斯汀说,医学博士
一个试验,称为恢复期的等离子体限制COVID-19并发症住院患者,于4月份由纽约大学Langone健康在纽约,从爱因斯坦医学院的合作和耶鲁大学纽黑文,康涅狄格州,资金从NCATS。扩招的审判,纽约大学与德州大学健康科学中心在休斯顿和福罗里达州迈阿密大学的招收参与者在这些州的网站。
这些额外的网站,这个试验预计招收大约1000名住院病人18年以上COVID-19呼吸道症状。试验主要是评估临床改善14岁和28天,还将评估结果基于死亡率、重症监护室住院和病人的抗体浓度。关于这项研究的额外信息和参与下可在ClinicalTrials.gov NCT04364737研究标识符。
我们国家的试验称为被动免疫试验COVID-19也是扩大招收大约1000名参与者。田纳西州纳什维尔市的范德比尔特大学医学中心,4月份发射试验,将获得大约50个额外CTSA目前项目临床试验地点。参与者是18岁或以上急性呼吸道感染症状和实验室确认SARS-CoV-2感染;在紧急情况下他们可能住院或部门,可能会承认。试验主要是将评估临床改善15天也将评估通风使用,补充氧气使用,急性肾损伤和心血管事件。关于这项研究的额外信息和参与下可在ClinicalTrials.gov NCT04362176研究标识符。
