美国各州被告知准备在11月1日前分发Covid-19疫苗

特朗普政府敦促美国各州做好准备，在11月1日总统大选前两天分发可能的COVID-19疫苗。

总部位于达拉斯的批发商麦克森公司(McKesson Corp.)与联邦政府达成了一项协议，将在疫苗上市时申请设立分销中心。

美国疾病控制与预防中心(Centers for Disease Control and Prevention)主任罗伯特·雷德菲尔德(Robert Redfield)在8月27日的一封信中告诉各州:“获得这些许可证所需的正常时间对这项紧急公共卫生计划的成功构成了重大障碍。”

“疾控中心紧急请求您协助加快这些分发设施的申请。”

雷德菲尔德要求各州考虑放弃“阻止这些设施在2020年11月1日之前全面运行”的要求。

美国疾病控制与预防中心向各州提供了疫苗推广计划的详细文件，并补充说，这些疫苗要么被批准为许可疫苗，要么得到紧急使用授权。

根据这些文件，接受者可能需要第二次“加强”剂量，在第一次注射几周后。

文件说:“疫苗和辅助用品将由联邦政府免费采购并分发给已登记的COVID-19疫苗接种提供者。”这些文件还分发给了纽约市、芝加哥、休斯顿、费城和圣安东尼奥。

严重的副作用

据《纽约时报》报道，该计划将优先考虑基本工作人员、国家安全官员、老年人以及弱势种族和民族群体成员。

三家西方制药商正在进行三期临床试验，涉及数万名参与者。

这三家公司分别是与英国牛津大学合作的阿斯利康(AstraZeneca);与美国国立卫生研究院合作的Moderna;辉瑞/BioNTech联盟。

由于试验的性质，很难预测何时会出现可靠的结果。

在这些试验中，有一半的参与者接种了实验性疫苗，而另一半则服用安慰剂。

在正常的程序下，测试管理员必须等待——可能要等待几个月——以确定两组的感染率是否有统计学上的显著差异。

然而，美国食品和药物管理局(fda)提出了一种可能性，即疫苗可能在试验结束前获得紧急批准。

美国食品药品监督管理局局长斯蒂芬•哈恩(Stephen Hahn)在周日发表的采访中告诉英国《金融时报》，这种特别批准的申请必须由疫苗开发商提出。

美国食品药品监督管理局面临医学界越来越多的批评，称它是在屈服于唐纳德·特朗普总统的政治压力。特朗普一直在大力推动疫苗的研发，称可能会在大选前准备好疫苗。

今年3月，在特朗普多次赞扬羟氯喹的使用后，FDA紧急授权使用羟氯喹治疗COVID-19;在出现严重的副作用后，该授权于6月被撤销。

“安全有效”

最近，在与特朗普举行的新闻发布会上，哈恩对恢复期血浆对抗病毒的有效性做出了过于乐观的评价。

他说，100名患者中有35人可以得救;专家说，更有可能的数字是百分之五。

这意味着全国范围内的大规模疫苗接种将在59天内开始。59天。获奖流行病学作家劳里·加勒特在推特上问道:“有任何#COVID19 #疫苗可能在59天内完成三期安全性和有效性临床试验，并通过全面的科学和@美国食品药品监督管理局的审查吗?”

“据我所知，美国#COVID19 #疫苗甚至都没有完成三期试验的受试者登记。在59天内仓促完成是很危险的。”

然而，哈恩坚称，他不是在特朗普的压力下采取行动的，他认为任何疫苗的批准都将是“科学、医学和数据的决定”。

美国政府首席科学家安东尼·福奇在多个场合表示，疫苗应该在2020年底到2021年上半年之间准备好。

福奇告诉美国全国广播公司说:“我相信，到今年年底，我们会感到放心，我们确实有一种安全有效的疫苗。”

总部位于巴尔的摩的约翰·霍普金斯大学的数据显示，美国已经登记了600多万例COVID-19病例，几乎占全球总数的四分之一，死亡人数为18.5万人。

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