第一个病人治疗在年轻空气试验慢性支气管炎慢性阻塞性肺病

天普大学医院(Temple University Hospital)在多中心国际临床试验中治疗了第一个患者，使用RejuvenAir系统治疗患有中度至重度慢性阻塞性肺疾病(COPD)的慢性支气管炎患者。慢性支气管炎是慢性阻塞性肺病的一个子集，其特征是持续数月或数年的咳痰。慢性支气管炎对COPD患者尤其成问题，因为它与重大的日常症状负担相关，并增加住院和死亡的风险。

慢性支气管炎代表了COPD患者的显着未满足的临床需求;目前没有批准的疗法有效治疗这种情况。因此，2019年3月的食品和药物管理局将Rejuvenair系统指定为食品和药物管理局的突破性医疗设备，并在其调查设备豁免（IDE）下同时获得批准，以开始这种双盲，假控，预期，多中心随机，随机临床试验。

Gerard J. Criner，MD，FACP，FACP，FacCP，胸部医学和手术教授在寺庙大学和寺庙肺中心主任，是该多中心国际研究的总体研究人员。

“该临床试验为患有慢性支气管炎的患者提供了慢性支气管炎的患者，该程序选择有可能解决的症状不仅仅是症状，”克林纳博士说。“我们在寺庙肺中心很高兴能够扩大这种长期渐进疾病的患者的治疗和临床试验选择。”

RejuvenAir流量计冷冻喷雾(“MCS”)程序将计量剂量的液氮喷雾在-196摄氏度的温度下输送到病变气道的目标区域。该再生空气系统旨在消融和瞬间冻结损坏的纤毛和粘液产生细胞，从而允许新的，健康的细胞重新生长在他们的地方。

根据疾病控制和预防（CDC）的中心，COPD影响约1600万美国人。估计的900万个体也被诊断出患有慢性支气管炎，疾病患者的疾病。美国肺协会定义慢性病支气管炎作为持续三个月的生产咳嗽（产生粘液）的生产咳嗽，并且在至少两年内发生多次。没有治愈慢性支气管炎或COPD，这是美国的第三个主要死因。

该临床试验将通过两个主要结果指标，即病情恶化和生活质量来检验RejuvenAir系统的有效性。从基线到治疗后12个月计算急性加重率，圣乔治呼吸问卷是一种衡量生活质量的患者报告结果量表。

“COPD加重和症状极大地影响了患者的生活质量，”Criner博士补充说。“在天坛肺中心，我们致力于解决这一问题的研究，因为生活质量是我们的患者最关心的问题之一。”

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