临床试验显示实验性药物可安全地减缓糖尿病肾病的进展
研究结果同时发表在新英格兰医学杂志并在美国肾脏病学会2020年肾脏周会议上发表，表明研究药物菲纳酮对慢性肾病和2型糖尿病患者有明显的肾脏和心血管益处。
这项涉及5700人的III期试验由芝加哥大学医学教授、芝加哥大学综合高血压中心主任George Bakris博士领导。这项研究在48个国家的1000多个地点进行，是有史以来对这种疾病最大规模的研究，仅在美国就有数百万人受到影响。超过1/4的成人糖尿病患者最终会发展成糖尿病慢性肾病这使得糖尿病成为肾衰竭的主要原因。
“我们现在有证据表明，医生可以使用finerenone安全地减缓糖尿病肾病的进展并降低心血管事件的发生率，finerenone是一种新型的非甾体矿物皮质激素受体阻滞剂，尚未被FDA批准。这对一群历史上选择很少的患者来说非常重要，”Bakris说。“这一有希望的新疗法靶点意味着患者能够推迟透析，进而进一步推迟可能需要进行肾移植的时间。心血管事件的减少对减缓肾脏疾病的进展是一个额外的好处。”
由拜耳公司生产的Finerenone是一种非甾体选择性矿物皮质激素受体(MR)拮抗剂。该药尚未被批准使用，但正在进行一些临床试验，包括将于明年完成的关于心血管结果的FIGARO。它直接靶向并阻断导致心脏和肾脏炎症和瘢痕形成的受体。肾脏过滤体内的废物和水，并发挥控制作用血压当它们受损时，会导致体内的废物和液体积压。
该研究被称为FIDELIO-DKD (FInerenone in reducing kiDnEy faiLure and dIsease prOgression in Diabetic kiDnEy dIsease)，该研究表明，该药物明显优于安慰剂，减缓糖尿病肾病的进展肾脏与目前的护理标准相比，在2.6年的中位数内，疾病减少了18%。
虽然接受芬纳酮的患者报告钾水平较高(18% vs安慰剂组9%)，但需要中止研究的严重钾相关副作用并不常见，仅发生在2.8% vs 0.9%的患者中对照组．高水平的钾会导致心律问题。
拜耳今年早些时候宣布，该试验达到了复合主要肾脏终点和复合关键次要心血管终点。但试验的全部结果直到10月23日才公布。试验采用随机、双盲和安慰剂对照。
进一步探索
DOI: 10.1056 / NEJMoa2025845
