领先的Covid-19疫苗审判在日本恢复但不是美国
Astazeneca和牛津大学开发的冠状病毒疫苗的试验在日本恢复但不是美国,制药巨头正在与监管机构合作,这是一个星期五发布的声明。
金融时报,涉及截至案件的消息人士,报告说,美国药物监管机构FDA将其调查扩大到了严重的副作用一名试验参与者遭受了一项试验,这导致了在测试中的短暂停止。
英国公司没有立即回应AFP申请评论。
“与日本药品和医疗器械机构讨论后,日本的Covid-19疫苗AZD1222的I / II临床试验已恢复”Astazeneca在a中讨论新闻稿在周五。
它表示,它在9月6日引发了“自愿暂停,以6月6日在全球审判中疫苗接种,以允许由独立委员会审查安全数据”。
“他们认为,他们在英国,巴西,南非,印度和现在的国际监管机构都得到了支持的推荐,他们认为审判是安全的恢复安全,”该集团表示。
它将“继续与食品和药物管理局(FDA)努力审查作出决定恢复美国审判所需的信息,”陈述。
审判开始于八月结束,小组头帕斯卡索里斯在上个月表示,尽管挫折,疫苗仍然可以准备好。
疫苗是最先进的西方项目之一,已经在全球数以万计的志愿者上进行了测试。
世界卫生组织已经确定了35“候选疫苗”在人类中进行了测试临床试验在世界各地,已经在最后阶段,或即将进入它。
欧洲药物局(EMA)估计,直到2021年至少初期为对Covid-19的疫苗才能获得批准和可用于全球使用。
©2020 AFP.
引文:在日本的Covid-19疫苗审判中恢复,但不是美国(2020年10月2日)从HTTPS://medicalXpress.com/news/2020-10-covid-vaccine-trial-resumes-japan.html检索到6月20日(2020年10月2日)
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