COVID-19疫苗的竞争升温
从生物技术初创企业到大型制药公司,数十家公司正在竞相开发一种安全有效的COVID-19疫苗,因为世界需要它,也为了潜在的发薪日。
这是关于寻找对抗冠状病毒这已经导致全球100多万人死亡。
有多少在准备中?
世界卫生组织(世卫组织)已经确定了42种“候选疫苗”临床试验6月中旬为11个。
其中10个国家处于最先进的“第三阶段”,在这一阶段,疫苗的有效性会在几个大洲的数万人身上进行大规模测试。
美国生物技术公司Moderna、BioNTech和辉瑞公司的美德合作、几家中国国有实验室,以及牛津大学和阿斯利康公司领导的一个欧洲项目被认为是最有希望的。俄罗斯甚至在临床试验完成之前就已经注册了两种COVID-19疫苗。
美国制药巨头辉瑞公司周五表示,如果安全数据得到证实,该公司将于11月底在美国申请紧急批准其疫苗。
其他临床试验仍处于1期或2期,另有156项试验处于临床前开发阶段。
什么样的疫苗?
制造疫苗的一些方法是可靠的,而其他方法仍处于实验阶段。
灭活的“经典”疫苗使用已被杀死的病毒胚芽,而其他疫苗则使用已减弱或“减毒”的毒株,其毒性足以引起抗体,但不会引起疾病。
所谓的“亚单位”疫苗含有病原体的一个片段,用于产生适当的免疫反应。
“病毒载体”品种利用其他形式的活病毒将DNA传递到人体细胞中,引发免疫反应。
例如,用冠状病毒蛋白修饰的麻疹病毒可以用于对抗COVID-19。
也有使用DNA或RNA片段的实验性基因疫苗。
结果如何?
迄今为止,只有一期和二期试验的结果发表在同行评审的医学期刊上。
周五,初步结果显示,中国国药控股公司开发的一种疫苗引发了一场骚乱免疫反应发表在《柳叶刀》上。
最近几周,俄罗斯的一种疫苗、牛津大学(University of Oxford)、中国康西诺公司(CanSino)和Moderna公司的疫苗也进行了类似的研究。
虽然令人鼓舞,但现在说这些疫苗是否会成功还为时过早。两个人的试验候选疫苗由强生(Johnson & Johnson)和礼来(Eli Lilly)生产的这款产品最近因安全问题被“叫停”。
但伦敦卫生和热带医学学院的药物流行病学教授斯蒂芬·埃文斯(Stephen Evans)说,这并不一定是坏消息。
他说:“暂停试验的事实应该表明,应该相信监测试验参与者安全的整个过程运行良好。”
最近的病例中,康复的COVID患者第二次感染了一种新毒株,这也提出了疫苗能持续多久的问题。
速度vs.安全
在中国、俄罗斯和美国,得到政府支持的公司都在竞相成为第一个冲过终点线的公司。
8月初,俄罗斯总统弗拉基米尔·普京宣布取得胜利,宣布在第三阶段之前推出斯普特尼克5号疫苗试用开始了。
但俄罗斯以外的国家很少有人接受,专家们认为这一声明为时过早。
唐纳德·特朗普曾承诺在11月3日大选前研制出疫苗,但他不太可能兑现诺言。
本月早些时候,美国食品和药物管理局(FDA)表示,在紧急批准使用疫苗之前,需要看到疫苗接种后两个月的跟踪数据。
周五,辉瑞表示疫苗11月中旬才会准备好。
欧洲药品管理局指出:“COVID-19疫苗的不同之处在于,由于公共卫生紧急事件,开发和潜在批准的速度要快得多。”
但即使是这种迫切的需求也无法克服规则。
该机构在一份声明中说:“在批准之前,欧盟的所有疫苗都要按照与其他药物相同的高标准进行评估。”
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