欧盟监管机构开始审查Biontech-Figer疫苗
该公司周二表示，欧洲监管机构正在评估由德国Biontech和美国巨型辉瑞公司开发的冠状病毒疫苗的早期数据，在周二下，旨在加快批准过程的快速轨道程序。
“滚动审查”是由阿姆斯特丹的欧洲药物局（EMA）进行的第二次进行，之后已经同意评估来自阿拉伯联盟和英国牛津大学的可能的Covid-19疫苗。
世界各地的科学家正在赛车开发一个安全有效的Covid-19 jab，以结束一番大流行，这些人造成了超过一百万人和毁灭性的人全球经济。
“滚动审查”用于加快公共卫生应急的有前景或疫苗的评估。它允许EMA在仍在进行时，即使仍在进行。
在正常时期，Pharma公司将在提交审查之前首先完成他们的测试并首先编译他们的所有调查结果。
“我们有责任确保我们正在努力以前所未有的速度开发潜在的疫苗来帮助解决这一流行病，我们在遵守声音时，我们以最高的道德标准做出了最高的道德标准科学原则，“Biontech Ceo和联合创始人Ugur Sahin在一份声明中表示，补充说：”我们将继续定期和开放对话在整个滚动审查过程中随着EMA。“
潜在的Biontech-Pfizer新冠病毒疫苗采用基于mRNA的新技术，一种遗传物质从未使用过以前用于制作疫苗。
它是九个疫苗候选者，以达到晚期人类试验，称为第3阶段临床试验，当他们在成千上万的志愿者上测试时。
目前有超过37,000人在Biontech-Pfizer研究中注册，包括美国，巴西，南非和阿根廷。声明说，他们最近收到了超过28,000人的第二次射门。
EMA在一个单独的声明中强调，开始加速审查的决定“并不意味着可以在疫苗的安全和有效性方面达成结论，因此仍有许多证据仍有待提交的证据”。
Biontech先前表示，如果它的情况下，它旨在向2020年底提供高达1亿桶的剂量疫苗成功，13亿剂在2021年底。
©2020 AFP.
用户评论