专家评估大纲主要挑战COVID-19疫苗的临床疗效
协作和标准化的方法来评估不同疫苗疗效端点的关键意义的比较不同COVID-19候选疫苗,以确保最有效的疫苗是部署,说作者的一篇观点文章基于证据的审查,并发表在《柳叶刀传染病日报》。
一个候选疫苗针对SARS-CoV-2可能对抗感染,疾病,或传输,疫苗这些元素能够减少任何可能有助于控制COVID-19大流行。在他们的评论,作者突出关键挑战评估潜在COVID-19疫苗的功效,提供洞察看似简单的问题,“这COVID-19疫苗工作吗?”。
评论的作者,Susanne霍奇森博士,牛津大学,英国,说:“不太可能,我们将看到一个疫苗与COVID-19赛跑冠军。相关的不同的技术会带来明显的优势在不同的情况下,此外,可能会有挑战,生产和提供一个疫苗所需的规模,至少一开始不会。采用标准化方法测量疫苗临床试验的成功将是重要的进行有意义的比较,以便可以采取最有效的候选人为更广泛地使用。”
目前,有44个候选人在临床评估,与154年进一步临床前开发,反映出一系列的疫苗技术。作者认为,帮助候选人之间比较疗效和未来,重要的是标准化、可量化的端点临床试验COVID-19疫苗,其局限性和潜在的偏见的理解。
作者还进一步强调挑战:评估候选疫苗的功效来防止从SARS-COV-2感染严重疾病和死亡。他们认为,长期随访的接受者将COVID-19候选疫苗的重要,同时对严重疾病和死亡率评价疗效,并确保持续的对疫苗安全性的评价。
合著者,凯特Emary博士,牛津大学,英国说:“确定COVID-19疫苗预防严重疾病,临床试验需要表明有严重疾病的病例明显减少个人COVID-19疫苗接种,相比之下,那些没有。然而,只有一小部分人感染SARS-CoV-2发展严重疾病,这意味着一个非常大量的临床试验志愿者需要有足够的情况下得到一个可靠的疫苗有效性的措施。这意味着,很可能我们只知道疫苗预防严重疾病一旦被部署和人口众多。”
作者还讨论控制感染的研究在人类(挑战试验),因为他们可能会提供一种方法来衡量疫苗功效SARS-CoV-2在社区传播下降。他们认为,尽管这些研究可能提供的惟一手段快速评估的疫苗有效性有效性之间的关系在年轻人的挑战试用老和高危人群疫苗部署之后仍不清楚。
他们的结论是,符合任何新颖的医学干预的发展,特别是在这种情况下,当务之急是SARS-CoV-2疫苗功效的结果是批判性的评价与科学严谨的理解他们generalisability和临床意义。他们指出,尽管一些国家可能部署COVID-19疫苗的安全性和免疫原性数据,疫苗研发的目标是获得疫苗功效的直接证据保护人类免受SARS-CoV-2感染和疾病,这样可以有选择地高档制造有效的疫苗。
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