FDA批准第一COVID-19药物:抗病毒remdesivir

美国监管机构周四批准了第一个药物治疗COVID-19: remdesivir、一种抗病毒药物通过静脉给住院病人。

药物,加州吉里德科技公司是叫Veklury,减少恢复时间5天15天至10平均一个大型研究由美国国立卫生研究院。

它被授权使用紧急基础上自春季以来,现在成为第一个药物获得完整的食品和药物管理局批准用于治疗COVID-19。唐纳德·特朗普收到了总统本月早些时候当他生病。

Veklury批准人至少12岁,体重88磅(40公斤)是冠状病毒感染住院。为病人12岁以下,FDA仍然会使药物的使用在某些情况下根据先前紧急授权。

该药物的作用机理是通过抑制物质病毒用来复制本身。病人需要某些肾脏和肝脏测试开始前,以确保它的安全,监控任何可能的副作用。和标签警告说它与使用抗疟药物羟氯喹,因为这可以抑制其有效性。

“我们现在有足够的知识和增长的工具,以帮助打击COVID-19,”基首席医疗官博士Merdad Parsey,在一份声明中说。

药物批准或临时授权在大约50个国家,他说。

其价格一直存在争议,因为没有研究发现它能改善生存。上周,世界卫生组织领导的一项大型研究发现,药物没有帮助COVID-19住院病人,但这研究不包括严格的安慰剂组,低于先前的发现一个好处。FDA批准的声明指出,除了NIH-led一,二其他的研究发现药物有益的。

基列人收费2340美元,一个典型的疗程由政府健康计划在美国和其他发达国家,对患者和3120美元私人保险。口袋患者支付的数额取决于保险、收入和其他因素。

到目前为止,只有类固醇地塞米松等已被证明COVID-19降低死亡的风险。FDA也已紧急授权使用幸存者的血液,和两家公司目前正在寻求类似的授权实验抗体药物。

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