美国国立卫生研究院启动抗COVID-19抗体药物试验
(HealthDay) -美国国立卫生研究院(NIH)启动了一项研究,以评估某些已批准或实验性药物是否对COVID-19有效,并值得在大型临床试验中进行测试。
这项研究将主要集中在单克隆抗体药物上。上周,唐纳德·特朗普总统称赞了其中一种药物,这类药物成为了头条新闻药物这款鸡尾酒是由Regeneron公司生产的,可以帮助他从冠状病毒感染中康复。
然而,这种疗法尚未被批准用于治疗COVID-19,仍被认为是实验性的。
美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)所长安东尼·福奇博士说:“我们的目标是尽快确定最具临床前景的实验性治疗方法,并将其用于大规模测试。”
根据NIH的说法,新的第二阶段研究将在多达40个美国地点招募因COVID-19住院的成年人,由NIAID进行。
该研究将评估已批准的单克隆抗体risankizumab与抗病毒药物的联合使用药物瑞德西韦与安慰剂加瑞德西韦相比。它还将测试实验性单克隆抗体lenzilumab与remdesivir,与安慰剂和瑞德西韦.
瑞德西韦已显示出对严重covid -19患者的疗效,严重到他们需要治疗补充氧气美国国立卫生研究院表示,现在被认为是住院COVID-19患者的标准护理。
单克隆抗体是免疫系统自然产生的蛋白质的实验室版本,以应对入侵的病毒或其他病原体。一些药物已经被批准用于非covid用途:Risankizumab于2019年获得美国食品和药物管理局批准,用于治疗严重斑块性银屑病。
Lenzilumab目前正在COVID-19 3期研究中单独测试,并在1b/2期研究中与CAR-T治疗一起进行序列治疗。
每个研究部门将分配大约100名志愿者,每个研究地点一次测试不超过三种治疗方法。
美国国立卫生研究院院长弗朗西斯·柯林斯博士在美国国立卫生研究院的一份新闻稿中解释说,这项新研究“旨在简化寻找迫切需要的COVID-19治疗方法的途径”。他说,这可能是通过“重新利用已获许可或处于后期开发阶段的药物,并以一种最合适的方式确定最有前途的药物用于更大规模的临床研究”来实现的。
根据福奇的说法,这项新研究的设计“是一种找到有希望的治疗方法的有效方法,也是一种消除没有希望的治疗方法的有效方法。”
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