2020年第二次全国SARS-CoV-2分子检测初步结果公布

全球领先的分子诊断专业学会分子病理学协会(AMP)今天发布了2020年8月临床实验室SARS-CoV-2检测调查的初步结果。本次匿名调查旨在监测、了解和收集实验室在COVID-19大流行应对期间的工作和经验的实时数据。与之前2020年4月的调查相比，受访者正在经历持续的供应链中断，现在还面临着严重的人员短缺，而对分子诊断检测的需求继续增加。调查结果被用来帮助为AMP的宣传和临床实践项目提供信息，以改善未来的大流行应对措施。

AMP的100个问题调查评估了SARS-CoV-2分子诊断检测的许多重要方面，包括样本类型、患者群体、方法、验证、性能、供应链、公共卫生报告、实验室工作人员和报销。初步结果包括来自美国的113名代表的反馈学术医疗中心、商业参考实验室、公共卫生实验室和社区医院。总体而言，54%的受访者表示，由于全国各地的企业和学校重新开张，目前检测需求高于能力。这些实验室还预计，随着秋冬季流感季节的到来，未来几个月SARS-CoV-2检测需求将进一步增加，并需要进行更多的监测和筛查检测。

人员短缺和SARS-CoV-2分子检测也继续对其他传染病、癌症和遗传性疾病的分子检测产生负面影响。事实上，55%的受访者报告说，在大流行期间，他们实验室提供的其他检测量略有减少或显著减少。最重要的是，85%的受访者经历过人员短缺，66%的受访者指出合格的临床实验室技术人员/科学家短缺，53%的受访者经历过临床实验室技术人员短缺。

“全国各地的临床实验室都处于这场大流行的第一线，尽最大努力跟上不断增长的需求分子诊断检测尽管多重供应链和人员短缺，”医学博士、AMP总裁、病理学和实验室医学教授、北卡罗来纳大学教堂山分校遗传学教授和分子遗传学和药物基因组学主任Karen E. Weck说。“AMP将继续审查COVID-19大流行对临床实践、监管政策和报销的影响。这些调查结果将对潜在的立法和其他举措提供信息至关重要，这些举措可以显著改善对当前和未来流行病的应对。”

根据4月和8月调查结果中发现的共同主题，AMP提出了两项新的建议，并重申了之前向联邦、州和地方政府提出的五项建议:

2020年8月新建议

1.确保对临床实验室的监管要求不重复或不繁重，特别是在大流行期间:通过临床实验室改进修正案(CLIA)计划维持医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)作为监管机构，负责监督实验室开发的检测程序，以确保美国能够在突发公共卫生事件期间快速开发和部署所需的检测。

2.支持对提供有效医疗和公共卫生大流行应对至关重要的临床实验室工作人员:促进公共卫生和临床实验室与相关政府机构之间更好的合作和沟通，以便更好地了解挑战，更有效地利用能力和能力来支持检测需求。实验室人员需要有劳动力支持，并有机会获得职业发展、培训和持续的教育计划，为未来的公共卫生突发事件做好准备。

重申2020年4月的建议

3.重新评估所需SARS-CoV-2检测服务的类型和地点:为了提供急性护理，安全地重新开放企业，重振经济，应该重新评估需要哪种类型的检测和在哪里进行检测。

4.根据临床检测需求重新调整供应分配的优先级，这可能会随着时间的推移而改变:根据SARS-CoV-2在社区中的流行程度，随着时间的推移，检测方法和相关供应需求可能会发生变化。应广泛监测为急性护理、监测、高通量和其他临床需求设计的检测用品的需求，以便向机构提供实时反馈，以支持数据驱动的供应分配。

5.增加实验室和供应商(商业制造商和政府)之间的透明度、沟通和实时信息传递:实验室需要实时了解资源可用性以及试剂和供应数量。

6.实验室之间的实时协调，以利用过剩产能的时刻:根据有关测试能力和需求的数据，可能有机会进行区域协调，以确保任何过剩测验利用容量来确保样品得到尽可能快的处理。

7.标准化大流行期间可报告传染病的机构报告格式和流程:对临床实验室来说，遵循不同格式的多个机构报告要求是一种负担。

AMP将继续审查和分析调查结果，作为其持续承诺的一部分，分享专业知识，评估实验室根据需求，让主要利益攸关方参与，并提出建议，以改进未来的大流行应对措施，并确保更多患者能够获得高质量的检测程序。