重病患者中Regeneron暂停COVID-19抗体试验

美国生物技术公司Regeneron周五表示,暂停招生的一项研究COVID-19抗体治疗患者在病情最严重的时候需要高速流氧或通风。

此前建议从一个独立的数据监测委员会(IDMC)评估结果和建议当有必要停止研究。

“基于一个潜在的安全信号和一个不利的风险/收益,IDMC建议病人需要高速流氧或进一步招生机械通风被搁置,等待进一步的数据收集和分析病人已经登记,”该公司表示。

它补充说,该委员会建议Regeneron继续招收住院病人不需要氧气或在低流量氧气,并推荐门诊试验的延续。

Regeneron说这是美国食品和药物管理局通知,目前评估治疗,叫做REGN-COV2,紧急使用授权轻度到中度高危门诊病人为贫困的结果。

也同委员会监测一个单独分享其建议恢复试验在英国这是评估REGN-COV2住院病人。

REGN-COV2最近被用来治疗主席唐纳德·特朗普在所谓的“富有同情心的使用”的基础上。

尽管没有更多细节关于为什么重病患者的住院试验已被停职,科学家们一直相信,抗体治疗应该鉴于COVID-19早期时效果最好。

这是因为他们的工作,防止病毒的入侵人类细胞和复制。

但当病人已经发展到晚期COVID-19,驾驶他们的疾病的主要因素不是病毒本身,而是一个异常免疫反应导致严重的炎症和器官损伤。

这就是为什么当前的指南建议对类固醇治疗晚期患者,降低免疫系统。

人类的免疫系统抗体本身的发展,而是因为并不是每个人都安装一个适当的回应,像Regeneron公司正致力于合成解决方案。

他们发现两个高效抗体对SARS-CoV-2 virus-one人类从一只老鼠免疫系统,另一个从human-then收获的细胞分泌增长他们在实验室里,创建一个大规模治疗相结合。

被认为是有前途的,该公司最近收到完整的监管批准类似的治疗埃博拉病毒后被证明是安全的和工作。

Regeneron已收到超过4.5亿美元的美国政府为其COVID-19药物开发工作。

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