报道了COBRA-REDUCE试验的结果

对于接受经皮冠状动脉介入治疗(PCI)同时需要口服抗凝的患者，与药物洗脱支架(DES)和标准的3或6个月DAPT治疗相比，纳米聚合物涂层支架加14天双抗血小板治疗(DAPT)并不能减少出血或建立非不良血栓事件的结局。

研究结果今天在TCT Connect(第32届心血管研究基金会(CRF)年度科学研讨会)上发表。TCT是世界上首屈一指的心血管介入医学教育会议。

COBRA-REDUCE是一项随机、开放标签、主动控制、评估盲、多中心试验。2016年2月至2020年5月，共有996名患者在欧洲和美国的59个地点登记。患者在高出血风险(HBR)的要求口服抗凝治疗PCI治疗时随机接受COBRA-PzF支架治疗，然后是very短时间内(14天)DAPT或fda批准的新一代DES，遵循指南推荐的DAPT持续时间(3或6个月)。

主要终点为BARC类>= 2例出血超过14天或在随机分组后6个月出院后(以较晚者为准)，合并死亡、心肌梗死(MI)、明确/可能的支架血栓形成(ST)或缺血性中风在六个月。

次要终点包括所有原因死亡、心肌梗死、明确/可能ST、缺血驱动的TLR或缺血性卒中的复合终点;心源性死亡合并心肌梗死;缺血TLR驱动;明确的/可能的圣;缺血性中风;BARC 3-5级出血;TIMI主要出血;TIMI大出血或小出血;以及卫生和经济设施。

实验组(短DAPT的cobrapzf支架)出血率为7.5%对照组标准DAPT的DES为8.9% (p=0.477)。复合血栓终点率在实验组为7.7%，在对照组为5.2%(差异+2.5% (95% CI 5.15%)， p非劣效性=0.061)。

“在接受PCI治疗的急性或慢性冠状动脉综合征的患者中，接受口服抗凝剂并减少剂量或不减少剂量的患者，使用眼镜蛇PzF支架支架14天榫眼没有减少巴克2 - 5出血和不符合non-inferiority标准对血栓事件与标准DES和榫眼的3 - 6个月,”罗伯特·伯恩MB说,BCh博士。伯恩博士是心脏病学主任板牙私人医院,都柏林和心血管研究的椅子,爱尔兰皇家外科医学院。“尽管DAPT持续时间只有14天，但使用Cobra PzF支架治疗是安全的，ST率明显低于早期HBR患者的试验。”

“需要进行12个月的随访和计划中的二次结果分析，以评估治疗组相对于研究设备的疗效。根据药物依从性、OAC剂量和ARC-HBR标准数量分析出血事件将允许检查治疗效果、抗凝强度和基线出血风险之间的相互作用。

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