RCT Connect报告的个体患者数据汇总分析结果
一项对接受经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的心脏病患者使用比伐芦丁和肝素的患者个人数据汇总分析发现，在所有心脏病患者中，比伐芦丁的使用与30天总死亡率相似，但严重出血事件的发生率较低。此外，st段抬高型心肌梗死(STEMI)患者经pci后输注比伐芦丁治疗后死亡率降低。
研究结果于今天在心血管研究基金会(CRF)第32届年度科学研讨会TCT Connect上发表。TCT是世界上首屈一指的专门从事介入心血管医学的教育会议。
大量的随机试验已经检验了比伐芦丁抗凝的效果。肝素钠接受PCI的患者。考虑到不同的患者群体、研究设计(包括进入部位、GPIIb/IIIa抑制剂与肝素的使用以及pci后比伐芦丁输注的不同方案)、样本量、终点和随访时间，这些研究报告了相互矛盾的结果。研究水平的元分析无法解决这些局限性，也不能随着时间的推移评估事件，进行多变量调整，或检查重要亚组的结果。
在这项分析中，研究人员汇集了所有8个比伐芦丁与肝素的随机临床试验的患者数据心肌梗死(MI) (STEMI，或非STEMI [NSTEMI])接受PCI，纳入1000名或更多患者:MATRIX, VALIDATE-SWEDEHEART, EUROMAX, BRIGHT, HEAT-PPCI, ISAR-REACT 4, ACUITY和horizont - ami。最终研究队列包括27,409例患者(13,346例随机分配到比伐芦丁组，14,063例随机分配到肝素组);15254例为STEMI, 12155例为NSTEMI。
预先指定的主要有效性终点为30天全因风险死亡率主要安全终点是严重出血的30天风险(TIMI严重或轻微，如果有;或BARC类型3或5)。
总体而言，比伐芦丁与相似的30天死亡率(1.9% vs. 2.1%， HR 0.91, 95% CI 0.75-1.10)和较低的严重出血率(3.4% vs. 5.7%， HR 0.60, 95% CI 0.52-0.68)相关。进一步按表现(STEMI或NSTEMI)进行分层分析。在STEMI患者中，使用比伐芦丁的全因死亡率低于使用肝素的患者(2.5% vs. 2.9%， HR 0.80, 95% CI, 0.64, 1.01)。的死亡率当pci后使用比伐芦丁输注时，比伐芦丁显著降低(HR 0.67, 95% CI, 0.50, 0.89)。使用比伐芦丁的严重出血也较低(3.5% vs. 6.0%， HR 0.57, 95% CI, 0.47, 0.68)。在NSTEMI患者中，使用比伐芦丁和使用肝素具有相似的死亡率(1.2% vs. 1.1%， HR 1.21, 95% CI, 0.84, 1.73)，尽管使用比伐芦丁也与较低的严重出血率相关(3.3% vs. 5.3%， HR 0.63, 95% CI, 0.52, 0.76)。
Gregg W. Stone博士是西奈山心脏健康系统学术事务主任，西奈山伊坎医学院泽纳和迈克尔A.维纳心血管研究所的医学教授，他说:“这项个体患者数据汇总分析旨在确定AMI患者PCI期间使用的最佳抗凝剂。”“在接受原发性PCI的STEMI患者中，使用比伐芦丁与30天死亡率、严重出血和NACE降低相关，尽管与肝素相比，MI和支架血栓形成率增加。比伐芦丁在STEMI患者pci后输注比伐芦丁(低剂量或高剂量)的死亡率获益显著;大剂量输注可降低心肌梗死和支架血栓形成的风险。”
“在接受PCI的NSTEMI患者中，bivalirudin与肝素相比，使用肝素与减少30天严重出血率有关，但死亡率、心肌梗死和支架血栓形成率相似，”Stone博士补充道。
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