PROSPECT absorption的结果在TCT Connect上发表,并在JACC上同时发表
来自PROSPECT吸收的新数据,是一项经皮冠状动脉介入治疗(PCI)原生冠状动脉非限流易损斑块的随机试验,发现PCI是安全的,大大扩大了随访管腔面积,并与良好的长期临床结果相关。
今天在心血管研究基金会(CRF)第32届年度科学研讨会TCT Connect上报告了这些发现。TCT是世界上主要的专攻介入心血管医学的教育会议。该研究也同时发表在美国心脏病学会杂志.
急性冠状动脉综合征(ACS)通常发生于斑块破裂冠状动脉病变血栓形成,血管造影表现为轻微,但病理上含有大量斑块负担(PB),有组织的富含脂质的坏死核心,由一层薄纤维帽与管腔分离。这些薄帽纤维粥样硬化使患者面临未来不良事件的风险,包括急性心肌梗死(MI)和心源性死亡易损斑块可以通过几种非侵入性和侵入性成像技术识别。
PROSPECT uptake是一项由研究者赞助、多中心、单盲、积极治疗对照的随机试验,被嵌入到PROSPECT II自然历史研究中。在2014年6月10日至2017年12月20日期间,来自16个地点的902名患者被纳入了PROSPECT II。
三血管成像是由血管内超声(IVUS)和近红外光谱法在898例MI患者的所有限流冠状动脉病变PCI成功后,使用了NIRS导管。其中,15个中心的182例血管造影上无梗阻性狭窄的患者不打算进行PCI,但采用了IVUS斑块65%的患者随机接受生物可吸收血管支架(BVS) +指南指导的药物治疗(GDMT) (n=93)与单独GDMT (n=89)治疗。
主要有效性终点是在方案驱动的25个月随访中ivus衍生的最小管腔面积(MLA)。主要(非动力)安全终点为靶区损伤失效(TLF;24个月时心源性死亡、靶血管相关心肌梗死或临床驱动靶病变血管重建的复合因素)。167例患者(91.8%)完成了25个月的血管造影随访,中位临床随访时间为4.1年。
bvs治疗的病灶的随访MLA为6.9±2.6 mm2,而单独治疗的GDMT为3.0±1.0 mm2病变(最小二乘均值差3.9 mm2, 95% CI 3.3-4.5, P<0.0001)。bvs和GDMT单独治疗的患者24个月TLF发生率相似(4.3% vs. 4.5%;P = 0.96)。与最新随访时间相关的随机化病变相关MACE的次要(非动力)临床疗效终点发生在4.3%的bvs治疗患者,10.7%的GDMT单独治疗患者(OR 0.38, 95% CI 0.11-1.28, P=0.12)。
“PROSPECT吸收的结果表明,易损斑块的PCI可以安全地扩大管腔,改变病变的结构,理论上减少血栓形成和进展的倾向,”Gregg W. Stone医学博士说。Stone博士是西奈山心脏健康系统学术事务主任,西奈山伊坎医学院泽纳和迈克尔A.维纳心血管研究所的医学教授。Stone博士和David Erlinge博士担任研究联合主席。
“与单纯药物治疗相比,BVS治疗后观察到的良好的随机病变相关MACE率证明了一项充分有力的随机试验的表现,以确定易损斑块的PCI治疗是否改善患者预后。”