预测审判报告的结果
在预测随机临床试验中,使用从计算机断层扫描(FFRCT)的分数流量储备管理没有显着降低成本,但确实减少了侵袭性冠状动脉造影(ICA)的使用。
今天报道了TCT Connect,32纳心血管研究基金会(CRF)的32次科学研讨会。
FFRCT是一部小说,验证,非侵入性方法用于描述来自CT冠状动脉造影(CTCA)的冠状动脉瘤的量,还使用流体动力学计算机模型衍生自CTCA和其他临床参数的血管特异性缺血。以前的研究表明,FFRCT减少了侵入性血管造影的摄取,这不显示有明显的CAD,而不会损害患者安全。使用FFRCT而不是其他测试在评估胸部疼痛评估中的临床效果和经济影响尚未在随机试验中进行测试,尽管基于成本模型观察数据,FFRCT已经建议在英国国家健康和护理卓越(漂亮)的常规临床实践中,因为它出现了成本优势。
预测试验的主要终点是源自非侵入性心脏试验,侵袭性血管造影的资源利用率,冠状动脉血运重建,在九个月内为心脏事件和心脏病药物住院治疗。预先确定的次要终点包括主要不良心脏和脑血管事件,血运重建,心绞痛严重程度和生活质量(QOL)。
在试验中,11名英国中心的1,400名患有胸部疼痛的患者随机地接受CCTA,以狭窄的状态为40%或更高(试验臂,n = 699)或常规评估,如良好的指导最近发病的胸痛(参考臂,n = 700)。常规评估臂包括非侵入性试验的混合物,包括在61.4%的受试者中的CCTA(没有FFRCT)。整体人口的平均年龄为60(25-89)岁,52%是男性。基线人口统计学,昂首石状态和QOL / Health状态在组之间相似。
在患有新发起稳定的胸痛的患者中,与常规护理策略相比,CTCA策略与FFRCT相比,没有显着降低NHS系统的平均总成本(1,605.50英镑,£1,491.46,P = 0.962)。在九个月内,经过以下非侵入性试验的试验臂的患者数量是:CTCA(674),FFRCT(220),应力回波(13),灌注扫描(4),应力MRI(15),锻炼ECG(27)。接受这些测试的参考手臂中的患者的数量是:CTCA(460),FFRCT(9),应力回波(124),灌注扫描(34),应力MRI(20)和运动ECG(99)。共有22%的患者测试与参考组(136 Vs.175,P = 0.01)相比,组具有侵入性冠状动脉造影(ICA)。宏观或血运重建率没有显着差异。
“预测结果表明,CTCA和FFRCT作为前线策略可能与尼斯观测数据预计的金融储蓄相关联,”尼克拉格伦,BM(荣誉),博士,博士,介入心脏病学教授,南安普敦,英国。“然而,侵袭性冠状动脉造影的减少是重要的,对患者非常有吸引力。需要更多数据来确定临床实践中的FFRCT的最佳用途。”
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