安全性问题导致新冠病毒抗体研究暂停

独立监测机构暂停了一项测试COVID-19抗病毒药物瑞德西韦和礼来公司开发的一种实验性抗体疗法的研究，这种疗法与唐纳德·特朗普总统最近接受的一种疗法类似。

礼来公司周二证实，“出于充分的谨慎”，该研究已暂停，并表示安全是其首要考虑的问题。该公司不愿透露更多导致这一举措的原因。

赞助这项研究的美国国家过敏和传染病研究所不愿立即置评。

抗体是人体在感染发生时产生的蛋白质;它们附着在病毒上，帮助病毒被消灭。实验药物是一种或两种特定药物的浓缩版抗体在实验室和动物试验中，这种方法对冠状病毒效果最好。

本研究正在测试礼来公司与加拿大AbCellera公司共同开发的一种抗体。特朗普收到了来自Regeneron制药公司的实验性双抗体组合药物。

礼来和Regeneron已要求美国食品和药物管理局(fda)在继续进行后期研究期间，批准他们用于COVID-19的药物的紧急使用授权。

这项暂停的研究名为ACTIV-3，于8月开始，旨在招募美国、丹麦和新加坡的1万名住院COVID-19患者。所有患者都服用了瑞德西韦(remdesivir)，该药物已在美国被授权作为COVID-19的紧急治疗药物，另外还服用了礼来抗体或安慰剂。

主要目标是减少对额外氧气的需求和恢复时间。死亡、症状缓解和其他措施也在跟踪中。所有的药物都是通过静脉注射的。

这样的停顿在长期临床研究中并不少见。与政府监管机构强加的研究暂停不同，暂停是由研究的发起人发起的药物庭审往往可以很快解决。

礼来公司暂停研究的前一天，新冠病毒研究也暂时停止疫苗研究。强生公司(Johnson & Johnson)高管周二表示，他们将在几天后了解更多关于一名参与者不明原因疾病的情况，该疾病导致该公司后期疫苗研究暂停。强生公司没有透露疾病的性质。

“这可能与疫苗无关，”强生(Johnson & Johnson)旗下药物研发业务詹森(Janssen)的研发主管马塔伊·马门(Mathai Mammen)说。

Mammen说，公司还不知道患病的参与者是接种了实验疫苗还是假疫苗。他说，按照研究方案的要求，强生公司向负责监督研究中患者安全的独立监测委员会提供了有关该病例的信息。它将建议下一步的步骤。

对一剂疫苗的研究将包括来自多个国家的多达6万人。该公司预计将在两到三个月内完成这项研究的注册。

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