白宫否决更严格的FDA疫苗批准指导方针
白宫阻止了美国食品和药物管理局(fda)关于将COVID-19潜在疫苗推向市场的新指导方针，这几乎可以肯定会阻止它们在11月3日大选前获得批准。
争论的焦点是FDA计划要求正在进行的大规模临床试验的参与者有近六个候选疫苗随访两个月，以确保疫苗没有副作用，并能提供对病毒的持久保护，以便获得紧急批准。一名高级政府官员周一晚间证实了这一举动，称白宫认为“没有临床或医学理由”增加额外的筛查方案。
《纽约时报》首先报道了白宫的这一行动。
美国食品药品监督管理局局长斯蒂芬·哈恩承诺，职业科学家，而不是政治家，将决定是否有冠状病毒疫苗符合明确规定的标准，它是有效的和安全的。疫苗的研发通常需要数年时间，但科学家们一直在努力缩短这段时间。
“科学将指导我们的决定。FDA不会允许任何人施加任何压力来改变这一点，”哈恩最近说。“我将把美国人民的利益置于一切之上。”
FDA因允许紧急使用一些COVID-19治疗方法而受到批评，但哈恩表示，如果疫苗制造商希望更快地进入市场，他们将面临额外的标准。与治疗不同，疫苗是给健康人接种的，因此通常需要更多的证据。
但唐纳德·特朗普总统上个月明确表示，他对任何可能推迟疫苗授权的监管改革都持怀疑态度，即使这些改革的目的是增加疫苗的数量公众的信任．当被问及FDA是否考虑对紧急批准制定更严格的指导方针时，特朗普表示，这一努力是出于政治动机。
“我认为这是一种政治举动，”他当时说。他认为，测试疫苗的公司，如辉瑞(Pfizer)、强生(Johnson & Johnson)和Moderna，有能力确定疫苗是否有效。“我非常信任这些大公司，”他说。
这名不愿透露姓名的高级政府官员表示，白宫决心将一种安全的疫苗推向市场，并希望确保不会增加“额外的漏洞”，从而减缓这一进程。
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