白宫批准了Covid-19疫苗开发的更强大的规则
(健康日) - 周二的白宫延迟关注几周的延迟,批准了Covid-19疫苗开发人员的艰难新规则,这将使疫苗将不太可能在选举日之前批准。
在美国食品和药品监督管理局发布了其网站上的最新准则之后,批准仅作为外部简报材料的一部分发布疫苗顾问,华盛顿邮政报道。将适用于疫苗的紧急使用授权的标准类似于传统批准的标准。但白宫担心标准将延迟11月3日以后的疫苗授权并坐在指导下。白宫的延迟清关仅在白宫职员的职员标记草地上才能从原子能机构提出详细的关于更高标准的详细理由,帖子报道。
根据一位紧张匿名条件的高级管理官员说,FDA提供了附加数据,但没有任何事情发生的事情,帖子报道。星期二,FDA绕过白宫,并作为与其疫苗咨询委员会在10月22日安排的疫苗咨询委员会的会议上发表的标准。在标准出版后不久,白宫批准了新的疫苗指导。该指南建议在他们收到第二次拍摄后,遵循晚期疫苗临床试验中的中位数,从中位,临床疫苗临床试验。
监督疫苗的FDA部分的负责人一再在公共场合中表示,他将坚持标准。他还表示,他已经告诉疫苗公司他想要授予紧急使用授权的东西。“公司知道我们期待的是什么,”生物制剂评估和研究中心主任彼得标记上周表示,帖子报道。他指出,旨在向美国公众向美国公众提供指导的出版,即FDA将在授权疫苗时使用严格的标准。
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引文:白宫批准了Covid-19疫苗开发的更强大的规则(2020年,10月8日)从Https://medicalXpress.com/news/2020-10-white-house-tougher-covid-vaccine.html
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