第一个帮助诊断阿尔茨海默症的血液测试开始销售
一家公司已经开始销售第一个帮助诊断阿尔茨海默氏症的血液测试，这是该领域的一个飞跃，可以让人们更容易地了解自己是否患有痴呆症。这也引发了人们对这些改变生活的新闻的准确性和影响的担忧。
独立专家持怀疑态度，因为关键测验结果还没有公布，该测试也没有得到美国食品和药物管理局的批准——它是在商业实验室更通用的规则下销售的。但是他们同意简单的测试长期以来，人们一直需要在医生的办公室里进行这种治疗。
这可能会让塔米·梅达(Tammy Maida)不必花10年时间去看医生，医生把她的症状归咎于抑郁、焦虑或更年期，直到去年花5000美元进行的脑部扫描最终显示她患有阿尔茨海默氏症(Alzheimer’s)。
“我现在有了答案，”这位来自加利福尼亚州圣何塞的63岁前护士说。
如果一个血液测试“我可能会害怕结果”，但会“马上”去弄清楚，”她说。
美国有500多万人患有阿尔茨海默症，世界各地还有数百万人患有这种最常见的痴呆症。要确诊患有此病，患者必须有记忆丧失等症状，并有证据表明体内有一种叫做β-淀粉样蛋白在大脑中。
现在测量蛋白质的最好方法是昂贵的PET脑部扫描，而这通常不在保险的范围之内。这意味着大多数人没有得到一个，并想知道他们的问题是由于正常的衰老，阿尔茨海默氏症或其他什么。
圣路易斯C2N诊断公司的血液测试旨在填补这一空白。该公司的创始人包括博士。华盛顿大学医学院的大卫·霍尔茨曼和兰德尔·贝特曼领导了这项测试的研究，圣路易斯大学授权给C2N的一项专利中包括了这项测试。
关于测试
该测试不是为普通筛查或无症状人群设计的，而是针对60岁及以上有思维问题并正在接受阿尔茨海默氏症评估的人群。它不在保险或医疗保险的范围内;该公司收费1250美元，并根据收入提供折扣。只有医生可以要求检查，结果会在10天内出来。它在美国除少数几个州外的所有州都有销售，而且刚刚获准在欧洲销售。
它测量两种类型的淀粉样蛋白颗粒和各种形式的蛋白质，以揭示某人是否具有增加患病风险的基因。这些因素被组合在一个包含年龄的公式中，然后给患者打分，表明大脑中淀粉样蛋白堆积的可能性低、中或高。
贝特曼说，如果测试将他们归为低级别，“这是寻找除阿尔茨海默症之外的其他疾病的一个强有力的理由”。
霍尔茨曼说:“有一千种因素会导致认知功能受损，”从维生素缺乏到药物治疗。
他说:“我不认为这与我们现在做的测试有什么不同”，只是它来自血液测试而不是脑部扫描。“这些也不是100%准确。”
精度要求
该公司尚未公布任何有关该测试准确性的数据，尽管医生们已经公布了导致该测试的淀粉样蛋白研究。公司的宣传材料引用了该测试与PET的比较结果大脑扫描——目前的黄金标准——686人，年龄在60-91岁之间，患有认知障碍或痴呆。
该公司首席执行长乔尔·布劳恩斯坦(Joel Braunstein)博士说，如果PET扫描显示淀粉样蛋白堆积，血液测试也会在92%的病例中给出很高的概率，而遗漏了8%。
如果PET扫描呈阴性，血液测试在77%的情况下排除了淀粉样蛋白积累。布劳恩斯坦说，另外23%的人检测结果呈阳性，但这并不一定意味着血液检测是错误的。的发表的研究说明它可能在扫描发现淀粉样蛋白堆积之前就能检测到。
布劳恩斯坦说，该公司将寻求FDA的批准，该机构已经赋予了它一个可以加快审查的指定。他说，研究结果将会公布，他为现在开始销售该测试的决定进行了辩护。
他问道:“当这项技术可能对患者护理产生重大影响时，我们是否应该阻止它的发展?”
别人怎么说
Eliezer Masliah博士是美国国家衰老研究所的神经科学主任，他说政府为这项测试以及其他类型的血液测试的一些工作提供了资金。
“我会谨慎解读这些东西，”他在谈到该公司的声明时表示。“我们很受鼓舞，我们很感兴趣，我们资助这项工作，但我们希望看到结果。”
阿尔茨海默氏症协会的希瑟·斯奈德表示，该协会不会批准未经FDA批准的测试。这项测试还需要在更大、更多样化的人群中进行研究。
她说:“目前还不清楚研究结果的准确性和可泛化程度。”
进一步探索
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