Covid-19疫苗:下一步
在美国制药巨头辉瑞公司及其德国合作伙伴Biontech在美国申请紧急使用授权,为他们的冠状病毒疫苗和美国Biotech Company Moderna预计将于此处开始,这是批准和分销过程中的下一步步骤:
评估开始立即开始
美国食品和药物管理局(FDA)将立即开始评估PFizer / Biontech进行的Covid-19疫苗临床试验的结果。
他们将专注于疫苗的安全性及其有效性,该效果已按辉瑞/毕翁的95%收费。
FDA专员Stephen Hahn表示,批准程序将包括FDA疫苗咨询委员会的公开会议,其中包括专家传染性疾病,儿bob电竞科,生物统计学和行业代表。
然而,委员会的建议并没有约束力,以及关于授权疫苗的最终决定将达到FDA的科学家。
绿灯:12月
美国政府倡议开发Covid-19疫苗的莫锡斯莱伊,FDA可以在12月的前两周内提供紧急授权。
它将在全球卫生危机的背景下是一个有条件的批准,并将疫苗的分布限制为某些人口成员。
例如,儿童不会被包含,因为辉瑞公司尚未对18岁以下的疫苗进行广泛测试。
另一个美国政府机构,疾病控制和预防中心(CDC),将确定疫苗分配的优先顺序。
前线医疗工作者和老人居民护理家庭可能是第一个被接种的人之一。
在欧洲,英国,加拿大,日本和澳大利亚,该过程略有不同,监管机构已经不断审查了几家制造商进行的临床试验中的数据。
据欧盟委员会苏舍拉州普德兰州苏舍拉州委员会主席苏舍拉州苏舍拉州普鲁斯州苏舍拉州欧洲委员会,欧洲联盟可能会给疫苗发出绿灯。
分布:12月下旬
PFizer / Biontech表示,疫苗的剂量将在美国授权后的“几小时内”准备分配,这可能意味着在12月下半年开始的货物。
他们最初将由美国工厂在卡拉马祖,密歇根州和比利时植物提供。
疫苗必须储存在-70摄氏度(-94华氏度),温度比标准冰箱更冷。
辉瑞将剂量将剂量分发给填充有干冰的容器中的疫苗接种中心,其应将疫苗保持在所需温度下15天。
下一个疫苗:2021年初
现代covid-19疫苗根据辉瑞/毕翁科技的情况,可以随时准备好分销,然后据Slaoui的说法,于2月,Johnson&Johnson的后续会议,其中Astrazeneca /牛津在未来几个月内。
虽然高风险群体将是第一次接种疫苗,但美国政府希望在2021年4月2011年将有足够的疫苗,以便将其提供给更广泛的人口,并在夏季提供高覆盖率。
©2020 AFP.
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