转移性结肠直肠癌的新药进入第3阶段试验
在Vanderbilt-Ingram癌症中心的第3阶段临床试验中,在Vanderbilt-Ingram癌症中心进行了新的转移结直肠癌的新疗法。
Cathy Eng, MD, David H. Johnson Chair in Surgical and Medical Oncology at Vanderbilt University and co-leader of the Gastrointestinal Cancer Research Program at Vanderbilt-Ingram Cancer Center, is the U.S. senior national principal investigator for the FRESCO 2 study, an international clinical trial for转移性结肠直肠癌对于已接受的患者(或不耐受)三种先前的化疗系列;患者必须暴露于Regorafenib和/或Lonsurf。在试验中进行测试的药物是Fruquintinib,它旨在停止新血管从喂养癌症肿瘤的预先存在的血管形成。它是血清内皮生长因子的口服小分子抑制剂。
在随机,双盲试验,患者将在2:1的时装中随机分配给Fruquintinib加上支持性护理。在另一臂(控制手臂)中,参与者将获得安慰剂加上支持性护理。
“这是我在此目前在美国的转移性结直肠癌癌症的唯一第3阶段试验,”Eng说。
在美国对美国进行的转移性结肠直肠患者中没有经批准的有效治疗方法。
Fruquintinib于2018年由中国食品和药物管理局批准,为患有至少两个以前标准的标准抗癌治疗的转移性结肠直肠癌患者。在涉及416名患者的中国进行的先前第3期临床试验中,对于收到安慰剂的患者,患者为6.6个月的患者,总生存率为9.3个月。FDA于2020年6月授予Fruquintinib快速轨道指定。
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