FDA批准baricitinib联合瑞德西韦治疗COVID-19
(HealthDay) -美国食品和药物管理局周四宣布，已批准baricitinib联合瑞德西韦用于COVID-19住院患者的紧急使用。
联合治疗的EUA适用于2岁及以上疑似或实验室确诊的COVID-19住院患者补充氧气、有创机械通气或体外膜氧合。janus激酶抑制剂baricitinib目前已获fda批准用于治疗中度至重度活动性类风湿性关节炎。
根据该机构对证据的审查，FDA“确定有理由相信baricitinib联合瑞德西韦可能对授权人群有效治疗COVID-19。而且，当在EUA中描述的条件下用于治疗COVID-19时，baricitinib已知和潜在的益处超过了该药物已知和潜在的风险。”
FDA根据ACTT-2试验的数据批准了EUA, ACTT-2试验是由美国国家过敏和传染病研究所进行的一项随机、双盲、安慰剂对照临床试验。该试验包括1033名患者，其中515名随机分配给baricitinib + remdesivir, 518名随机分配给安慰剂+ remdesivir。随访29天。接受巴瑞替尼+瑞德西韦治疗的患者和接受安慰剂+瑞德西韦治疗的患者从COVID-19恢复的中位时间分别为7天和8天。与接受巴瑞替尼联合瑞德西韦治疗的患者相比，接受巴瑞替尼联合瑞德西韦治疗的患者在29天内进展至死亡或需要通气的几率显著降低，而在15天内临床改善的几率显著提高病人接受安慰剂加瑞德西韦．
FDA指出，Baricitinib未被授权或批准作为COVID-19的独立治疗药物。继续评估其用于治疗COVID-19的安全性和有效性。
EUA是发给礼来公司的。
进一步探索
更多信息:
更多的信息
版权所有©2020每日健康．版权所有。
引用: FDA发布针对COVID-19的baricitinib + remdesivir的EUA(2020, 11月20日)，检索自2022年7月23日//www.pyrotek-europe.com/news/2020-11-fda-issues-eua-baricitinib-remdesivir.html
这份文件受版权保护。除为私人学习或研究目的而进行的公平交易外，未经书面许可，不得转载任何部分。内容仅供参考之用。
