新药物降低了心力衰竭急诊和医院就诊的风险

根据今天在美国心脏协会2020年科学会议上发表的最新研究，一种新的研究性心脏药物Omecamtiv mecarbil降低了射血分数降低的心力衰竭患者发生心力衰竭相关事件的风险。虚拟会议将于2020年11月13日星期五至11月17日星期二举行。这项研究的手稿今天同时发表在新英格兰医学杂志．

射血分数是测量血液在血液中的比例心每次收缩时泵出。射血分数(HFrEF)降低的心衰发生在左心室(心脏最大的泵血腔)失去正常收缩能力时。心脏不能以足够的力量泵血来推动血液循环。射血分数为40%或更低用于定义HFrEF。本研究要求EF≤35%。

银河hf(通过改善心力衰竭收缩力降低不良心脏结局的全球方法)研究评估了omecamtiv mecarbil，这是一种被授予“快速通道”称号的研究性药物心脏衰竭美国食品和药物管理局2020年5月批准的治疗方案。

Omecamtiv mecarbil与心脏肌球蛋白结合，这种蛋白质在心脏中将化学能转化为机械功，从而为肌肉收缩提供动力。在之前的研究中，发现它可以通过增加肌凝蛋白与肌动蛋白相互作用的有效性来改善心脏功能，肌动蛋白是另一种参与心脏肌肉收缩的蛋白质。

“Omecamtiv mecarbil是一类被称为肌效药的心脏药物中的第一种，它选择性地针对心肌来改善心脏功能，”John R. Teerlink医学博士说，他是该研究的主要作者，旧金山退伍军人事务医疗中心心脏衰竭和超声心动图实验室主任，加州大学旧金山分校医学教授。在导致GALACTIC-HF的2期研究中，omecamtiv mecarbil增加了心脏性能和功能的测量。GALACTIC-HF专注于评估这种潜在药物对糖尿病患者结局的影响慢性心力衰竭．"

银河hf是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的3期临床试验。该研究招募了来自35个国家的8000多名慢性心力衰竭患者，这些患者要么目前因心力衰竭住院，要么在筛查前一年内因心力衰竭住院或急诊科就诊。

参与者主要为男性(79%)和白人*(78%)，平均年龄为66岁，平均射血分数为27%。此外:

• 62%的人冠状动脉疾病；
• 40%患有2型糖尿病;
• 70%的人高血压；
• 36%的人慢性肾病；而且
• 25%在入组时住院。

*虽然只有7%的参与者自述为黑人，但银河系- hf的黑人患者比任何当代国际心力衰竭试验都要多。

患者随机接受口服安慰剂或omecamtiv mecarbil。该研究调查了第一次心力衰竭事件(如住院、因心力衰竭而需要静脉治疗的紧急就诊或心血管死亡)发生前经过了多长时间。

研究发现，接受omecamtiv mecarbil治疗的患者发生心力衰竭或心血管死亡的风险较低。该药对射血分数较低(射血分数≤28%)，是更晚期心力衰竭的指标。此外，在omecamtiv mecarbil治疗的患者中，n端b型利钠肽(一种随着心力衰竭恶化而增加的激素)的血液浓度降低。随机治疗组和安慰剂组患者的不良事件没有明显的不平衡。此外，还没有观察到通常限制目前心力衰竭治疗的副作用，如对血压、心率、钾水平或肾功能的不良影响。

Teerlink说:“这项研究为这种新型疗法的有效性和安全性提供了实质性的证据。”“该试验包括了来自住院和门诊的广泛患者，这些发现将为未来实施omecamtiv mecarbil治疗慢性心力衰竭提供信息。”

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