PFizer / Biontech文件用于病毒疫苗的紧急批准
辉瑞公司于周五确认,它和合作伙伴Biontech已申请紧急用途授权对他们的冠状病毒疫苗,成为世界各地的大流行愤怒的第一个等待。
疫苗已经通过令人惊叹的速度开发 - 仅在新的冠状病毒的遗传密码首次测序后的10个月。
“是的。我们已经提交了,”辉瑞发言人告诉法新社,确认向美国食品和药物管理局提交。
该公告预计几天后,在公司表示完成对该产品的试验的研究表明,95%有效保护来自感染的人。该公告还确认了Biontech的首席执行官周四告诉法新社。
“美国的申请代表了我们向世界提供Covid-19疫苗的旅程中的一个关键的里程碑,我们现在拥有我们疫苗的疗效和安全概况的更完整的画面,让我们对其潜力的信心”辉瑞首席执行官Albert Bourla在早期的陈述中说。
该公司表示,该疫苗在欧盟,澳大利亚,加拿大,日本和英国进行了评估。
“公司将准备在授权后几小时内分发疫苗候选人,”他们的陈述说。
食品和药物管理局尚未说过研究疫苗数据需要多长时间,但政府希望在12月的前两周内给予疫苗的绿灯。
据欧洲委员会主席Ursula von der Leyen称,欧盟也可以在辉瑞 - 比翁疫苗上迅速移动辉瑞 - 比翁疫苗,或许在12月下旬。
这些公司的高跟鞋的热门是另一名Biotech公司,现代的疫苗,该疫苗表示其产品也有大约95%。
新的mRNA技术
这些疫苗被开发的速度随着大流行造成的墓地墓地没有先例。在过去十年中,美国授权的疫苗平均八年发展。
美国政府表示,该计划于12月疫苗接种超过2000万人,然后每月25-30百万人疫苗。
增加了辉煌产品的奖励产品的95%效率数据是,发现疗效在所有年龄组中都是一致的 - 对老年人的疾病的主要问题是最难的,以及性别和民族。
辉瑞公司和生物科技公司表示,在一项正在进行的近4.4万人的临床试验中,有170人患病,其中162人属于安慰剂组,其中8人接受了两剂药物。
在170名生病的患者中,10名在安慰剂组中发育严重的Covid-19-九,在疫苗组中。
新数据显示疫苗通常耐受良好,大多数副作用短寿命和轻度或中等。
大约4%的经历严重疲劳,两次剂量后,两次患者严重头痛。老年患者的副作用较少和较高。
疫苗均使用mRNA(信使核糖核糖核酸)技术将遗传物质传递给使人体细胞从病毒中产生蛋白质的身体。
如果它遇到SARS-COV-2,这就训练了免疫系统准备攻击。
两个疫苗之间存在重要差异。
Pfizer需要在-70摄氏度( - 94华氏度),而现代唯一需求-20摄氏度(-4华氏度),更像是普通冰箱。
另一方面,PFizer-Biontech剂量对于Moderna-NIH的100微克,可能是每剂量降低的生产成本。
©2020 AFP.
用户评论