牛津Covid-19疫苗在健康老年人的疫苗试验发现它是安全和激发免疫应答的

SARS-CoV-2、COVID-19、冠状病毒
SARS-COV-2病毒的着色扫描电子显微照片。信用:野智

英国的SARS-CoV-2疫苗在健康老年人(56岁及以上)中显示出与18-55岁成年人相似的安全性和免疫原性结果。有希望的早期结果发表在《柳叶刀》

第2阶段试验发现导致副作用很少,并诱导免疫系统两部分的免疫应答在低剂量和标准剂量下,在第一次接种疫苗后14天内激发T细胞应答(即细胞免疫应答,它可以发现并攻击感染病毒的细胞),在接种加强剂量后28天内激发抗体应答(即体液免疫应答)当它在血液或淋巴系统中循环时,它可能会发现并攻击病毒。第3阶段试验持续确认这些结果 - 以及疫苗的效果如何保护SARS-COV-2 - 在更广泛的人中,包括潜在的健康状况。

英国牛津大学的研究领导作者安德鲁瓦尔德教授说:“老年人常常减少来自疫苗的免疫应答,因为免疫系统随着年龄逐渐恶化,这也将老年人更容易感染。结果,它在该组中测试Covid-19疫苗是一个至关重要的人,他也是免疫的优先级。“

英国牛津大学的联合作用Maheshi Ramasamy博士补充说:“我们研究中老年人中看到的强大抗体和T细胞应答令人鼓舞。最严重的Covid-19疾病风险的群体包括现有的人健康状况和老年人。我们希望这意味着我们的疫苗将有助于保护社会中的一些最脆弱的人,但在我们肯定之前将需要进一步的研究。“

新的研究是在老年人中测试的疫苗的第五次出版的疫苗临床试验。其他Covid-19疫苗也已被证明在老年人中产生免疫应答,但是难以比较不同研究之间的结果。一项研究表明,年轻人和老年人(现代MRNA疫苗)的免疫反应表明,其他试验表明,与接受相同疫苗的年轻成年人相比,其他试验表明老年人的测量反应(Cansino单剂量腺病毒 - 矢量疫苗,辉瑞/ BiontechmRNA疫苗,和中石渣/北京生物制品研究所灭活病毒疫苗)。

在今天发表的第2阶段试验中,560名参与者(160名18-55岁,160岁,56-69岁,240岁,70岁或70岁)分为10组,他们在低温下接受了Chadox1 Ncov-19疫苗或标准剂量,或对照疫苗(脑膜炎球菌缀合物疫苗)。55岁以上的参与者也分为分组,并且给予单剂量疫苗,或者分开28天。

当建议脆弱的个人被建议自我隔离时,在英国的国家锁定期间发生研究招聘。出于这个原因,该研究仅包括健康的参与者,而不是具有共同状况的人或者是勒克的人。在接受疫苗之前,所有参与者都有血液检验,以确定它们以前是否已被SARS-COV-2感染。除了标准剂量双疫苗组中,除了18-55岁以外,排除了对SARS-COV-2的抗体的人。

接种疫苗后,在任何直接不良事件的情况下,观察到参与者至少15分钟,并在后续事件七天内记录了任何不良事件。在最终接种疫苗接种后,将继续监测任何严重不良事件的严重不良事件(尚未提供的长期数据)。

18-55岁接受两剂标准剂量牛津COVID-19疫苗的参与者以及所有56岁或以上的参与者在接种疫苗当天、第一次和第二次接种后1周、2周和4周进行了免疫应答评估。

对Chadox1 NCoV-19疫苗的不良反应是轻度(最常见的效果是注射部位的疼痛和柔软,疲劳,头痛,狂热和肌肉疼痛),但比对照疫苗相比更常见。由于给出了第一剂以来,六个月发生了十三个严重的不良事件,其中没有任何与研究疫苗有关。

负面影响是不太常见的老年人比年轻人(七天内一个标准剂量的ChAdOx1 nCoV-19,当地临时疼痛等症状,肿胀,发红,和肿胀在注射部位出现的发生在88%,43/49 18-55岁73%,22/30 56 - 69岁,和61%,30/49的人年龄在70岁或以上。注射7天内出现暂时性疲劳、头痛、不适、发热、肌肉酸痛等全身症状的18-55岁人群占86%(42/49),56-69岁人群占77%(23/30),70岁及以上人群占65%(32/49)。在老年人中,首次接种牛津COVID-19疫苗和加强剂量后出现了类似程度的局部症状,而加强剂量后几乎没有出现系统性症状。

在提升剂量后,Covid-19疫苗在所有年龄组中具有相似的免疫原性。

ChAdOx1 nCoV-19疫苗在所有年龄组单次低剂量或标准剂量后28天诱导抗SARS-CoV-2突刺蛋白和受体结合域的抗体。在疫苗加强剂量后,抗体水平在试验第56天增加,与剂量或参与者年龄无关。在接种加强疫苗两周后的第42天,中和抗体水平也出现了相同的变化。在增加剂量14天后,209名参与者(从所有年龄和剂量的参与者中选出)中的208人(超过99%)有中和抗体反应。

无论年龄和低或标准疫苗剂量如何,对第一次疫苗接种后14天达到14天的SARS-COV-2穗蛋白的T细胞应答。

合著者、英国牛津大学的Sarah Gilbert教授说:“世卫组织概述了COVID-19疫苗的一些关键因素,包括它们必须针对包括老年人在内的最高危群体。它们还必须安全、有效地预防疾病和/或传播,并为经常接触病毒的人(如卫生保健工作者)提供至少6个月的保护。我们的新研究回答了有关保护老年人的一些问题,但有效性和保护时间的问题仍然存在,我们需要确认我们在有潜在疾病的老年人中的研究结果,以确保我们的疫苗保护那些最容易患严重COVID-19疾病的人。”

作者注意到他们的研究有一些局限性,包括最古老的年龄组的参与者平均年龄在73-74岁及以下潜在的潜在年龄,因此可能不代表普遍的旧人口,包括生活在住宅护理环境中的人或超过80岁。现在正在进行更大的研究来评估老年人的免疫原性,安全性和有效性,具有更广泛的可融集。最后,作者注意到所有年龄段的几乎所有参与者都是白人和非吸烟者,也可能没有代表一般人群,但来自一系列背景,国家和种族的人被列入其中的第3阶段试验疫苗。

撰写在联系的评论中,加拿大达尔豪斯大学梅丽莎·安德鲁博士说:“令人乐意令人鼓舞的是,更老的成年人口的研究正在进行中,有望带来机会实施细微分析的机会关于潜在的健康状况如何影响现实世界中老年人的疫苗安全,反应性,免疫原性和功效。老年人(穿过全面的脆弱)和那些关心他们的人急切地等待这一进步的安全和有效的Covid-19疫苗。“


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更多信息:ChAdOx1新型冠状病毒疫苗(COV002)的安全性和免疫原性(COV002):一项单盲、随机、对照、2/3期试验,《柳叶刀》(2020).DOI:10.1016 / S0140-6736(20)32466-1www.thelancet.com/journals/lan ...(20)32466-1 / fulltext
信息信息: 《柳叶刀》

由...提供《柳叶刀》
引用:牛津COVID-19疫苗在健康老年人中的第二阶段试验发现它是安全的,并引发免疫反应(2020年11月19日),2021年2月8日从//www.pyrotek-europe.com/news/2020-11-phase-trial-oxford-covid-vaccine.html检索
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