新的SARS-CoV-2测试是一个简单的、具有成本效益的和有效的替代SARS-CoV-2测试
Northwell卫生实验室的科学家们已经开发出一种新的诊断多路检测可用于流行病学监测和临床COVID-19管理。Northwell卫生实验室laboratory-developed测试(NWHL LDT)使用一组不同的试剂比当前的化验和测试91名患者在一个时间SARS-CoV-2,最多和29个病人使用修改后的疾病控制和预防中心(CDC)测定。疾控中心的NWHL LDT执行以及修改后的测试与比较分析特异性和准确性,报告的科学家分子诊断的杂志。
“COVID-19大流行导致了许多限制可用性测试,所以我们希望提供另一个测试选项来检测SARS-CoV-2 clinically-validated的试剂将协助在这个努力的时候供应链一直是一个主要问题,”首席研究员解释道Gregory j .贝里博士D (ABMM)、传染性疾病诊断,Northwell卫生实验室,成功湖,纽约,美国;病理学和实验室医学系,唐纳德和芭芭拉Zucker在霍夫斯特拉大学医学院/ Northwell亨普斯特德,纽约,美国。
核酸扩增试验(NAAT)的化验检测SARS-CoV-2呼吸道标本的标准诊断方法。CDC原本NAAT使用的增刊分析,包括引物和探针检测N1和N2区域的核衣壳基因蛋白在病毒中发挥着关键作用增强,同时人类的核糖核酸酶P基因RNA提取和确保标本质量监控。
贝里博士和魏甄博士也在传染病诊断、Northwell卫生实验室,开发了一步实时定量rt - PCR NWHL LDT快速测试使用7500 Dx实时PCR仪。的NWHL LDT测定目标的S基因SARS-CoV-2使用相同的引物和探针分析内部控制作为修改后的疾病预防控制中心分析测试。
检测极限(LOD)研究NWHL LDT与灭活病毒表现出同等性能修改疾控中心检测,最后LOD 1301±13基因组等价物NWHL LDT相比1249±修改疾控中心检测。与270年临床评价鼻咽拭子标本个体疑似COVID-19展出98.5%正协议和99.3%负协议相比,修改后的疾控中心检测。
NWHL无损检测也显示出显著的效率在疾控中心检测,自测试只需要一组引物和探针混合标本,比较三组和使用三个井修改每个病人的疾病预防控制中心检测。这进一步导致了易于设置每次运行。节省的时间、试剂和耗材是另一个优势在有全球短缺的试剂。这个分析可以很容易地实现由其他实验室诊断使用。
作者观察到,NWHL LDT是一个网站评价一个目标基因,而有趋势dual-target设计在商业分析高度传染性SARS-CoV2病原体的检测。“偶尔监控验证突变没有在该地区发展的目标NWHL LDT引物和探针是一个适当的质量监控,确保持续一致的分析性能,”评论。甄博士。
