治疗性药物监测不能改善使用英夫利昔单抗的患者的缓解
在美国风湿病学会年会ACR Convergence上发表的一项新研究表明，与接受标准治疗的患者相比，接受英夫利昔单抗治疗的风湿病患者的缓解率并没有更高。(抽象# 2029)
肿瘤坏死因子抑制剂(TNFi)是被批准用于治疗类风湿性关节炎的药物，银屑病关节炎以及其他炎症症状。它们是一类被称为生物疾病修饰抗风湿药物或生物制剂的药物的一部分。TNFi药物可以帮助患者降低疾病活动性，缓解衰弱症状，并长期控制病情。
一些患者对TNFi缺乏或无反应，可能是由于低血清药物水平和或抗药物抗体的形成。治疗性药物监控是一种预防反应丧失和优化TNFi有效性的建议策略。这是一种个性化的策略，包括定期评估患者的血清药物水平。这种个性化监测既耗时又昂贵，目前还不清楚它是否真的能改善临床结果。为了了解更多信息，挪威的研究人员发起了首个开放标签、多中心、随机对照试验，以评估其在多种炎症疾病患者中实现缓解的有效性。
“基于观测数据该研究的主要作者、挪威奥斯陆Diakonhjemmet医院的风湿病学家Silje Watterdal Syversen医学博士说:“显示血清药物水平和有效性之间的联系，我们相信，通过优化药物水平和早期识别抗药物抗体，个体治疗将优化TNFi疗法的疗效、安全性和成本效益。”
本研究招募了开始英夫利昔单抗治疗的类风湿关节炎、银屑病关节炎、脊椎关节炎、溃疡性结肠炎、克罗恩病和银屑病的成年人。患者被随机分配接受英夫利昔单抗，同时或不进行治疗性药物监测。每次输注时都对他们进行检查。该研究的主要终点是第30周的缓解。这项研究包括2017年1月至2018年12月间来自21个医疗中心的411名患者:80名类风湿性关节炎患者，42名银屑病关节炎患者，117名脊椎病患者，80名溃疡性结肠炎患者，57名克罗恩病患者，22名银屑病患者。研究人员将198名患者纳入治疗药物监测组，200名患者纳入对照组。研究人员还记录了患者经历的任何不良事件，如感染或输液反应。
根据他们的结果，在患有一系列疾病的患者中，治疗性药物监测在30周后实现疾病缓解方面并不优于标准治疗风湿性疾病．在该研究的治疗药物监测组，100或53%的患者实现了缓解，而标准治疗组的106或54%的患者也实现了缓解。该研究还发现，10%接受治疗药物监测的患者和15%接受标准治疗的患者出现了明显的抗药物抗体水平。两个治疗组的不良事件也相似，但接受治疗药物监测的患者输注反应较低。
“我们的研究不支持将治疗性药物监测应用于英夫利昔单抗诱导期间的一般治疗策略。尽管缺乏临床试验数据和不同的指导方针，但积极的治疗药物监测已经在不同专业的临床实践中采用。这项研究强调了在临床护理中实施监测工具和治疗策略之前对其进行彻底评估的必要性，”Syversen博士说。“我们认为，我们的研究结果结束了长期以来关于使用治疗性药物监测的优点的争论病人TNFi开始。”
未来的研究应探索治疗性药物监测的更有针对性的应用，如血清评估药物她补充说，治疗失败的水平可能是一个有用的临床工具。
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