英国要求监管机构研究阿斯利康疫苗
英国政府周五表示,已要求其独立药品监管机构评估阿斯利康的冠状病毒疫苗,这是该药物将于今年年底推出的正式批准程序的一部分。
自这部小说问世以来,已经有140多万人死亡冠状病毒去年年底在中国出现了三个药物研发者辉瑞/BioNTech、Moderna和阿斯利康/牛津大学目前正在申请最早于12月使用的疫苗的批准。
阿斯利康已经完成了III期临床试验疫苗这是监管机构批准前的最后一个阶段。
但根据英国的规定,政府还必须要求独立的药品和保健产品监管机构(MHRA)批准该药物。
“我们已经正式要求监管机构评估牛津/阿斯利康疫苗,以了解数据并确定它是否符合严格的安全标准,”卫生部长Matt Hancock说。
英国已经获得了由英国制药商与牛津大学合作生产的1亿剂疫苗。
卫生部表示,预计到今年年底将有400万剂疫苗接种到英国,到2021年3月底将有4000万剂疫苗接种。
周四早些时候,阿斯利康表示,需要对该疫苗进行进一步研究,但额外的测试不太可能影响批准过程。
阿斯利康的疫苗显示出平均70%的有效性。
但是当最初给一半剂量,然后给全部剂量时,这一比例跃升至90%,这与辉瑞/生物科技和Moderna正在开发的竞争对手的疫苗相似。
美国科学家表示,在对55岁及以下人群进行的测试中,这一结果的有效性更高临床试验。
阿斯利康首席执行官Pascal Soriot告诉彭博社:“现在我们已经发现了一种看起来更好的疗效,我们必须验证它,所以我们需要做额外的研究。”
英国政府已经正式要求MHRA评估辉瑞/BioNTech疫苗的适用性。
©2020法新社
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