第二种COVID-19疫苗在美国决定之前就得到了公众的审查

第二个Covid-19疫苗搬迁到加入美国，因为政府顾问召开了对其安全和有效性的公众审查。

这是由Moderna制药公司和美国国立卫生研究院开发的疫苗的倒数第二步。由医生和医学研究人员组成的专家组预计将批准该方案，然后在bob88体育平台登录数小时或数天内获得美国食品和药物管理局(fda)的批准。

这一行动将推动本周开始的美国历史上最大规模的疫苗接种工作。周四，更多由辉瑞公司(Pfizer)和美国生物科技公司(BioNTech)研发的首批获批疫苗将运出，用于全国各地的医护人员和疗养院居民。

在假日旅行和集会之前，美国的冠状病毒感染、住院和死亡人数继续上升，预计这将进一步加剧大流行，因此迫切需要第二种疫苗。

FDA的Doran Fink博士开设了大龙会议重申，该机构的审查将是“透明，科学的声音和数据驱动”。

Moderna的疫苗在很大程度上跟随与Pfizer-Biontech的路径相同，这依赖于相同的开创性技术。大多数传统疫苗使用死亡或弱化病毒，但新疫苗都使用Covid-19的遗传密码片段来培训免疫系统来检测和对抗病毒。两种剂量都需要两周。

两种使用新技术的高效疫苗的快速开发是对抗冠状病毒竞赛的科学胜利之一。

乔治敦大学的杰西·古德曼博士曾担任FDA疫苗部门的负责人，他说:“这比任何人想象的都要快。”“采用这种新的疫苗技术、测试和批准可能需要好几年的时间，但它被压缩到了一年内。”

但他补充说，这两种疫苗只在志愿者身上研究了几个月，还需要更多的后续研究来回答一些重要的问题，比如保护能持续多久。

在原子能机构发布周二的正面审查后，速度似乎似乎似乎肯定了，确认了现代疫苗的安全性和有效性。无论哪种方式，现代的疫苗将保持实验，因为该公司的两年度为30,000人继续进行。

FDA在仔细审查该研究的早期结果时发现，该疫苗在预防COVID-19方面的总体有效性超过94%。没有出现重大安全问题。接种疫苗的副作用很常见，比如发烧、疲劳和肌肉疼痛。

美国官员说，如果FDA批准，首批近600万剂疫苗将送往医护人员和疗养院。这种新疫苗需要储存在普通的冰箱温度下，但不需要像辉瑞生物科技公司的疫苗那样储存在超低温下。

FDA疫苗小组的独立审查被认为是缓解公众对疫苗安全性怀疑的关键。该委员会可能会就孕妇等可能面临更大风险或不确定性的关键群体提供指导进行辩论。

虽然Moderna的研究排除了孕妇，但FDA的审查员发现，在研究开始后，参与者中有13名新孕妇。FDA的审查发现，疫苗对这些怀孕的影响“目前还不清楚”。

如果FDA遵循它用辉瑞生物疫苗疫苗做的课程，孕妇将被告知首先咨询医生。儿童没有研究疫苗，只会授权为18岁及以上的人。辉瑞的镜头是青少年16人和起来的。

该小组还可能会仔细检查Moderna的数据，看是否有任何罕见、严重的过敏反应迹象。

在与辉瑞公司疫苗接种的第一天，英国报告了两个严重过敏史如此严重的人的严重过敏反应，以至于它们总是携带表达。在星期三，阿拉斯加的官员报告了一个没有众所周知的疫苗过敏的卫生职工的过敏反应。

FDA表示，辉瑞生物科技公司的疫苗可以给任何没有对其中一种成分过敏史的人使用，比如聚乙二醇，一种在许多药物和食品中都存在的化学物质。

FDA在Moderna的数据中没有发现严重的过敏反应，但发现注射了疫苗的参与者相对于注射假针的参与者，轻微过敏反应的发生率略高。

监管机构还指出，在接种疫苗者中有三例贝尔氏麻痹症，而在注射假针者中只有一例。贝尔氏麻痹症会使面部肌肉暂时瘫痪。FDA的报告称，不能排除注射可能引发疫苗组病例的可能性。

在对辉瑞公司的疫苗进行审查期间，也有类似的案例报告。最终，FDA表示将在疫苗推出时仔细监测这个问题。

假设一个正面的小组投票，FDA将面临迅速批准的压力，正如据报道FDA委员会斯蒂芬·哈哈威胁，如果原子能机构没有足够快地举动白宫可能会灭亡，那就像上周威胁。

当被问及本周早些时候发生的事情时，哈恩重申，“科学和数据”正在指导该机构的决策，这是他几个月来一直重复的咒语。

“我们不会让政治介入这件事，”哈恩在接受《纽约时报》在线采访时说美国医学协会杂志。“这不是关于我，不是关于任何个人，而是关于美国人民。”

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