欧盟:阿斯利康疫苗不太可能在1月份获得批准

据欧洲药品管理局(EMA)消息，由阿斯利康和牛津大学研发的冠状病毒疫苗周三在英国获得批准，不太可能在下个月获得欧盟的批准。

该监管机构负责监管疫苗在上市前在欧盟的许可，批准了辉瑞-生物科技疫苗12月21日。预计将于1月6日对Moderna的疫苗作出裁决。

但是欧盟对阿斯利康-牛津注射剂的裁决还需要一些时间。

EMA在一份声明中说:“关于该疫苗质量、安全性和有效性问题的其他科学信息被认为是必要的，以支持有条件上市许可(CMA)的严格要求，这是该公司要求的。”

“从明年1月开始，还将有关于正在进行的临床试验的进一步信息。”

这家总部位于阿姆斯特丹的机构早些时候告诉法新社，它尚未收到任何正式的上市许可，也没有为批准该疫苗设定时间表。

该监管机构副执行董事Noel Walthion周二对比利时报纸Het Nieuwsblad表示，1月份批准的可能性“不大”。

阿斯利康-牛津疫苗目前正在进行“滚动审查”，允许EMA在疫苗发布时，甚至在制造商提交正式的批准申请之前，对其安全性和有效性数据进行审查。

EMA表示，该程序加快了上市许可申请的评估。

该机构周三表示，它“知道英国MHRA已经批准了在紧急使用情况下供应该疫苗的临时许可，这与上市许可不同。”

阿斯利康的一位发言人告诉法新社，该公司“已经向欧洲药品管理局提交了一份完整的数据包，以支持阿斯利康COVID-19疫苗有条件上市许可的申请。”

该发言人补充说:“阿斯利康一直在滚动提交数据，并将继续与EMA密切合作，以支持正式的CMA申请程序的启动。”

英国是世界上第一个批准该疫苗的国家，该疫苗比辉瑞生物科技(Pfizer-BioNTech)的疫苗生产成本更低，更容易储存和运输。

对于欧盟国家来说，最终结果将由位于布鲁塞尔的欧盟委员会发布绿灯教育津贴后批准。

上周末，27个成员国开始接种辉瑞生物科技公司(pfizer - biotech)疫苗。

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