随着COVID-19疫情恶化,美国等待第二支疫苗的消息
随着疫情深入到迄今为止最致命的阶段,美国周五即将向其武库添加第二支COVID-19疫苗,美国每天的死亡人数通常超过3000人。
美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration,简称fda)正在评估Moderna Inc.和美国国立卫生研究院(National Institutes of Health)联合开发的一种疫苗,预计很快就会给它开绿灯,为最早于周一开始使用铺平道路。
这将为美国提供一种对抗冠状病毒的重要新武器,除了目前正在向数百万医护人员和养老院患者分发的辉瑞-生物科技疫苗,这是美国历史上最大的疫苗接种运动的一部分。
FDA的批准将标志着Moderna的疫苗在全球首次获得批准。大型但未完成的研究表明,这两种疫苗似乎都是安全的,具有很强的保护作用,尽管Moderna的疫苗更容易使用,因为它不需要像辉瑞-生物科技疫苗那样保存在超冰冻的温度下。两者都需要两剂才能完全保护。
第二种疫苗代表着绝望中的一线希望,因为即使在假日聚会肯定会加剧疫情爆发之前,病毒仍在继续有增无减地传播。
这场灾难夺去了超过31万美国人的生命,在全球范围内夺去了160万人的生命。美国平均每天新增确诊病例超过21.6万例。每日死亡人数创历史新高,周三超过3600人。
加州已成为最致命的热点地区之一,医院的重症监护病床即将用完,救护车在急诊室外排起长队,这让人想起去年春天纽约市发生的灾难。
“我担心情况会比我们在纽约看到的更糟,”洛杉矶的急诊室医生马克·福特尼克(Marc Futernick)说。当纽约的医院陷入危机时,来自全国各地的医护人员纷纷伸出援手。
“现在这些都没有发生,也不可能发生,因为每个地方都很忙。没有骑兵来。”福特尼克说。
加州周四报告了5.2万例新病例——相当于整个美国10月中旬的平均水平——以及创纪录的一天379人死亡和超过1.6万人因COVID-19住院。
目标是到2021年年中让80%左右的美国人口接种疫苗,最终战胜疫情。
然而,即使将Moderna的剂量增加到美国的供应中,在春季之前也不会有足够的疫苗供普通民众使用,在此期间疫苗将实行定量供应。尽管卫生工作者热情地接受疫苗接种,当局担心公众可能需要更多的安抚,以确保更多人在轮到他们时排队。
为了增强人们对疫苗接种的信心,副总统迈克·彭斯(Mike Pence)和卫生部长杰罗姆·亚当斯(Jerome Adams)在周五的电视直播中接受了辉瑞-生物科技公司的疫苗接种。
FDA的批准可能有助于为其他正在考虑Moderna疫苗的国家铺平道路。欧洲监管机构最早可于1月6日批准使用该产品。英国、加拿大和其他几个国家已经通过了辉瑞与bioontech的交易,欧盟将于周一做出决定。
“我们要永远记住的是,一种方法不能适用于所有人。我们希望有选择,”匹兹堡大学的Paul Duprex博士说。
Moderna已准备好约590万剂疫苗,将于周末开始发货。下周将继续对卫生工作者和养老院居民进行注射,然后其他重要工作人员和弱势群体才被允许排队。
Moderna和Pfizer-BioNTech的疫苗都是所谓的mRNA疫苗,是用一项突破性的新技术制成的。他们使用一段遗传密码训练免疫系统识别病毒表面的刺突蛋白,准备好在真正的病毒出现时进行攻击。
密歇根大学(University of Michigan)的阿诺德·蒙托(Arnold Monto)博士说,专家们希望,当与口罩和其他预防措施结合在一起时,这两者将“打破大流行的背面”。他主持了一个顾问委员会,在FDA做出决定之前公开辩论疫苗的证据。
FDA的紧急授权意味着疫苗仍处于实验阶段,需要继续追踪长期安全性并回答遗留问题的研究。
提供给FDA顾问的数据显示,Moderna疫苗在18岁及以上人群中预防COVID-19的有效性超过94%,而且它强有力地保护了最脆弱的老年人。
一项针对3万多名志愿者的研究迄今没有发现重大安全问题。其他疫苗通常会出现的副作用很常见,比如手臂酸痛、发烧、疲劳和肌肉疼痛,这些都是免疫系统加速运转的迹象。
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