汽车T细胞疗法有效作为高风险大B细胞淋巴瘤的一线治疗

由德克萨斯州MD Anderson癌症中心大学的研究人员领导的一项研究发现，Axi-cel是一种自体抗CD19嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法，是一种安全有效的一线治疗，适用于高风险的患者大B细胞淋巴瘤（LBCL），迫切需要新的和有效治疗。

这些结果呈现在美国血液学学会的虚拟2020年度会议上。

从历史上看，大约一半的高风险LBCL患者，这是患者具有双人或三次淋巴瘤或国际预后指数（IPI）鉴定的额外临床风险因素的疾病的亚组，不达到长期疾病缓解典型的治疗方法，如化疗疗法。

淋巴瘤和骨髓瘤教授、首席研究员Sattva S. Neelapu医学博士说:“这项试验是将CAR - T细胞治疗转移到侵袭性b细胞淋巴瘤患者的一线治疗的一步。”“目前，新诊断的侵袭性b细胞淋巴瘤患者接受了大约6个月的化疗。如果成功，CAR - T细胞治疗可以改变为一次性输注，在一个月内完成治疗。”

Axi-Cel目前批准用于治疗成年人的复发或难治性LBCL，他们已经基于关键研究，Zuma 1.第2阶段，开放标签，单臂，多中心祖马，多中心祖马-12试验扩展了Zuma-1调查结果，以评估Axi-Cel作为高风险LBCL患者的一线治疗的使用。

ZUMA-12的中期分析显示，85%接受axis -cel治疗的患者获得了总缓解，74%获得了完全缓解。在中位随访9.3个月后，70%的患者在数据截止日期有持续的缓解。与轴向cel治疗相关的最常见的不良事件包括白细胞计数减少、脑病、贫血和细胞因子释放综合征。所有不良事件均在数据分析时得到解决。

另外，汽车T的峰值水平细胞在这项一线CAR - T细胞治疗的试验中，与已经接受了几次化疗的患者产生的免疫治疗产品相比，在血液中出现的CAR - T细胞的中位数扩增增加了。

Neelapu说:“这种T细胞的适应性可能与治疗效果的提高有关，从而为患者带来更好的结果。”

在ZUMA-12有希望的中期结果之后，研究人员计划继续进行随访，以确定患者对该治疗反应的持久性。

“如果在更长时间后应持续的反应，则需要一种随机临床试验，以便明确地证明汽车T细胞治疗优于现有的现有护理标准，这些高危患者在这些高危患者中疗法，”Neelapu说。“此外，它提出了汽车T细胞的问题治疗还应在中等风险中进行评估病人大B细胞淋巴瘤。"

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