中国的新冠肺炎疫苗已经开始分发。但它们是如何工作的,它们的试验进展如何?

临床试验
资料来源:CC0 Public Domain

中国当局已经批准了多种COVID疫苗在国内紧急使用近一百万中国人已经接种了一种疫苗。

几个已经订单不过,作为紧急批准的一部分,中国政府尚未确认计划为多少人接种疫苗。

第一次国际出货由中国民营企业科兴控股(Sinovac)推出已经抵达印尼本周,在预计的地方批准之前,为大规模疫苗接种运动做准备。

中国正在从四家生产商开发至少五种新冠疫苗。这些疫苗发展非常迅速,主要基于灭活病毒等传统疫苗制造技术。

这些方法为疫苗提供了一些优于其他方法的好处。例如,中国开发的一些疫苗可以储存在普通冰箱中,这使得分发更加容易。这与辉瑞公司的注射剂不同,后者必须保持在-70℃左右。

现在判断它们是否安全有效还为时过早

的结果中国公司开发的疫苗的大部分都是失败的发表在国际领先期刊.这些期刊由全球科学界的成员独立审查,他们在接受工作之前提供公开和批判性的分析。它们也是世界上最值得信赖的医学研究期刊之一,证明了中国的科学质量。bob88体育平台登录

在临床试验过程中,紧急批准使用中国开发的一些疫苗的时间异常早。这可能会引起人们的担忧,即没有遵循正确的安全尽职调查。然而,现在是非常时期。还应该指出的是,由辉瑞公司开发并在英国获得紧急批准的疫苗尚未获得完全的3期临床监管批准即将结束。

这些疫苗在普通人群中的早期推广实际上应该被视为3期临床试验的非正式延伸,而不是最终的批准。已接种疫苗的人应继续监测不良事件和持续免疫反应。随后关于疫苗接种引起的严重不良事件的任何报告都将停止使用该疫苗,但也可能削弱人们对疫苗接种和国际接种的信心。

那么,在中国开发这些疫苗的公司是谁?我们对它们了解多少?

科兴生物制品公司

科兴生命科学是一家专注于人类和动物疫苗研究、开发和生产的中国民营企业。它有发达并将六种人类疫苗和一种动物疫苗商业化。

该公司的COVID疫苗名为CoronaVac,是一种灭活疫苗。最近运往印度尼西亚

这是制造通过在实验室中培养COVID病毒,并用一种化学物质使其失活。这种化学物质将病毒锁定在一种无法复制的状态,但它的结构得以保持,使人体能够识别出它是外来物质并产生病毒

它还含有一种佐剂,一种用于提高保护性反应的免疫刺激剂。

已经显示出大量的免疫反应和最小的安全问题(主要是注射部位的轻微疼痛)1期和2期临床试验CoronaVac是现在在三期临床试验

第三阶段试验招募了数万名参与者,以测试疫苗的有效性和安全性,并正在进行在巴西印尼而且火鸡

巴西官员十月份索赔疫苗在三期试验中是安全的。

然而,10月份一名3期临床试验参与者的死亡导致巴西当局暂时采取了停止科兴的审判.虽然死亡的细节尚不清楚,但审判很快就恢复了,参与审判的巴西研究所证实了参与者的死亡与疫苗无关.三期临床试验的结果可能会公布就在几天之内

尽管不知道三期试验的结果,但通常需要获得监管机构的批准已获批准自2020年7月起在中国紧急使用,为高危人群接种疫苗。

这一紧急批准很可能随之而来积极的数据疫苗的第一和第二阶段试验

国药控股

国药控股是一家研究、开发和销售疫苗和其他药品的中国国有企业。它已经生产了一些药物已经被批准美国食品和药物管理局以及欧盟当局的监管。

国药控股正在研发的两种新冠肺炎疫苗均为灭活疫苗。两者都遵循类似的失活过程如科兴疫苗,也使用佐剂来刺激免疫反应。

两者都经历了一期和二期临床试验,结果令人鼓舞。他们生产有效的免疫反应在参与者和报告的不良反应中,包括注射部位疼痛和发烧,都是温和且迅速解决的.一定剂量的产生SARS-CoV-2特异性抗体所有1期和2期试验参与者。

这两种疫苗目前都处于三期试验阶段。同样,尽管临床试验不完整,但据报道,这两种药物都已被证实分布式供中国政府官员和医护人员使用。

更有甚者,阿联酋的一个网站正在进行的三期试验准许紧急使用在对3.1万名参与者进行测试后,中国医药控股的一种疫苗于9月被接种。

尽管这种不同寻常的早期疫苗使用,第三阶段测试仍然需要以确定从长远来看它是否安全有效。

CanSino生物制剂

这家中国公司与中国军事医学科学院合作,开发了基于腺病毒的新冠肺炎疫苗。腺病毒本身不能引起疾病,但被用来传播病毒蛋白质。

二期临床试验报告该疫苗为安全且能引起明显的免疫反应在大多数参与者中。

这种疫苗也是批准有限用途今年6月,也就是第二阶段试验结束的时候,中国军方宣布了这一计划。

今年8月开始的三期临床试验正在一些国家进行包括沙特阿拉伯

安徽智飞龙通生物制药

总部位于中国的安徽智飞龙通公司已经开发了一种蛋白亚单位疫苗.亚单位疫苗使用纯化的病毒片段(一种蛋白质)来触发免疫反应。最近才开始三期临床试验.目前还没有任何关于1期和2期试验结果的公告或发表报告。


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引用:中国的新冠肺炎疫苗已经开始分发。但它们是如何工作的,它们的试验进展如何?(2020年12月10日)2021年4月14日从//www.pyrotek-europe.com/news/2020-12-china-covid-vaccines-trials.html检索
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