美国在过敏反应后修改Covid疫苗指导
美国食品和药物管理局(FDA)周四表示,正在与辉瑞公司(Pfizer)合作,修订针对辉瑞-生物科技COVID-19疫苗接种者的说明书。此前有两人出现过敏反应。
两人,两人卫生工作者在阿拉斯加接种疫苗,其中一人有严重的或“过敏”反应,导致住院。
FDA疫苗的副主任Doran Fink表示:“所有这些个人都受到适当的医疗干预,庆幸地对待,所有人都被恢复或恢复。
“我们预计可能会有额外的报告,我们将迅速调查。”
他补充说,美国当局包括疾病控制和预防中心,正在调查两种情况,并与英国合作,更好地了解那里发生的两个类似案件。
“虽然此时数据的全部仍在继续支持辉瑞EUA(紧急使用授权)下的疫苗,但没有新的限制,这些情况强调了在疫苗接种运动早期期间保持警惕的必要性,”Fink表示。
为此,他说:“FDA正在与辉瑞公司合作,进一步修订他们的疫苗的说明书和处方信息,以引起CDC关于疫苗接种后监测和立即管理的指导方针的注意过敏反应。"
修订将包括当前对有过敏反应历史的人的警告疫苗的成分,以避免注射。
它还将包括警告,该设施应确保立即可确保用于管理严重过敏反应的医疗。
FINK补充说,如果现代人应该接受紧急使用授权,它将带来类似的警告。
这两种疫苗都是基于mRNA(信使核糖核酸)技术,这种技术以前从未被批准过。
进一步探索
©2020法新社
引用:我们在过敏反应(2020年12月17日)从HTTPS://MedicalXpress.com/news/2020-12-covid-vaccine-guidance-alrergic -reaciptions.htmon检索到过敏反应后修改Covid疫苗指导
本文件受版权保护。除以私人学习或研究为目的的公平交易外,未经书面许可不得转载任何部分。内容仅供参考之用。
用户评论