欧盟等待监管机构对冠状病毒疫苗的决定
周一，欧盟药品监管机构将决定是否批准辉瑞生物科技公司(Pfizer-BioNTech)的冠状病毒疫苗，绝望的国家希望这一许可最终开始为其公民接种疫苗。
总部位于阿姆斯特丹的欧洲药品管理局(European Medicines Agency)在德国和其他欧盟国家要求加快这一进程的压力下，从12月29日起戏剧性地改变了对注射疫苗的决定。
英国和美国已经开始向本国公民提供由美国辉瑞制药公司和德国BioNTech公司根据国家紧急规定开发的疫苗，要求采取行动的呼声越来越高。
欧盟委员会表示，欧盟将于12月27日开始COVID-19疫苗接种，EMA给予为期一年的有条件营销许可。
监管机构表示，它已经夜以继日地加快进度，但需要确保辉瑞生物技术疫苗的安全性和有效性，以避免任何可能影响使用的疑虑。
EMA负责人Emer Cooke上周表示:“由于参与这些评估的每个人付出了难以置信的努力，我们已经能够修改COVID-19疫苗评估的时间表。”
“整个欧洲感染的人数正在增加，我们意识到我们必须在保持我们科学审查的稳扎稳打的同时，尽快将疫苗推向市场。”
EMA表示，如果在周一的会议上无法做出决定，那么它将在原定的12月29日举行另一次会议重新考虑。
美国Moderna公司生产的另一种疫苗将于1月6日做出决定。
德国的压力
辉瑞生物技术公司的疫苗在全球试验中，每隔三周注射两剂，已证明有效率达95%。
它必须储存在零下70摄氏度(零下94华氏度)，这个温度远低于标准冰箱，这迫使该公司开发特殊的运输容器。
EMA一直在对指数进行所谓的“滚动审查”疫苗包括过去几个月的实验室测试和大规模人体试验，加快了通常要持续数年的进程。
该监管机构可以在公共卫生紧急情况下给予欧盟药品有条件的销售许可。然后，它继续进行进一步的测试，以确保后续没有任何问题。
EMA最初表示将在最晚于12月29日召开的药品专家会议上做出决定。
但是英国——去年英国脱欧前EMA的所在地——美国和加拿大同时推动紧急授权，这意味着他们可以更早开始接种疫苗。
欧盟领导人在12月早些时候举行的欧盟峰会上表示不满，上周德国也加入进来。
数小时后，EMA宣布收到了来自辉瑞生物技术公司的新数据，并将于12月21日作出决定。
与此同时，EMA还不得不应对一起网络攻击，辉瑞生物技术公司和Moderna疫苗的数据被盗。
如果EMA给出绿灯下周一，欧盟委员会将在几天内批准疫苗接种，这样欧盟4.5亿人口将于12月27日开始接种疫苗。
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©2020法新社
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