欧盟绿灯COVID-19疫苗在机构后提供安全问题

欧洲联盟周一对毕翁科技和辉瑞公司开发的冠状病毒疫苗进行了正式批准，以便在27个国家集团上使用，提高国家可以开始在圣诞节后不久向其公民提供第一次射击。

欧盟的执行委员会在欧洲药物局表示疫苗符合安全质量和质量标准之后几个小时给了绿灯。预计布鲁塞尔将需要两三天，以支持市场授权举措。

“正如我们所承诺的那样，这种疫苗将在同一条件下同时为所有欧盟国家提供，”欧盟委员会乌斯拉·冯德·莱昂表示。“这是一个非常好的来结束这个困难的一年，最后开始转动Covid-19上的页面。”

她说，疫苗的迁移已经铅笔开始这个目的，以129年12月27日至29日之间的欧盟开头。

同样的疫苗在英国和美国周前授权，促使欧盟各国政府的压力加快审批过程，因为在整个大陆的病毒病例飙升。

EMA最初将12月29日为评估疫苗的日期，但是在德国政府和其他机构呼叫后呼吁将会议转移到周一，以便该机构更快地移动。

EMA的专家委员会负责人Harald Enzmann驳回了任何建议，即政治影响受到决定。

“重点是专门对科学，”他告诉记者。“这是一个科学评估，全面停止。”

基于阿姆斯特丹的EMA负责批准跨27欧盟成员国，冰岛，列支敦士登和挪威的所有新药和疫苗。它大致相当于美国食品和药物管理局。

疫苗已经在至少15个国家获得了某种形式的监管授权。

英国，加拿大和美国授权根据紧急条款使用疫苗，这意味着镜头是一个未经许可的产品，其临时使用是由约翰·霍普金斯大学造成近170万人造成的大流行。

瑞士于周六成为第一个国家，以根据正常许可程序授权疫苗。EMA的有条件市场授权还遵循常规进程，只在加速时间表，并根据制药公司明年提交其疫苗的后续数据的条件。

虽然许多人对疫苗的授权感到敏感，但在欧洲和其他地方也有担忧，关于开发出镜头的速度。通常，疫苗需要多年的时间来发展和批准，而不是几个月。

在上周似乎解决这些问题的声明中，原子能机构强调，在科学评估后，疫苗只会批准其总体效益超过风险。

科学家们还在等待更多的长期后续数据，看看疫苗的免疫力持续多长时间，如果有任何罕见或严重的副作用。疫苗的最终测试仍在持续，以及有关是否需要拍摄的射击工作的更多信息。EMA专家还表示，孕妇的数据有限，医生应根据具体情况决定。

疫苗没有用冠状病毒本身制作，这意味着没有机会从镜头上捕获它。相反，疫苗包含一块遗传密码，该遗传密码列举免疫系统，以识别病毒表面上的尖刺蛋白。

当天英国开始疫苗接种活动，当局警告人们严重过敏的人不会在两个人遭受严重过敏反应后射击;还不清楚反应是否由疫苗引起。

The U.S. Centers for Disease Control and Prevention said that as of Friday there had been six cases of severe allergic reaction in the U.S. out of more than a quarter-million shots of the BioNTech-Pfizer vaccine given, including in one person with a history of vaccination reactions.

添加到已经Grisly的收费是令人担忧的是，新发现的菌株似乎更容易传播。但专家表示信心，新疫苗仍然有效地对抗它。

“目前，我们可以说没有证据表明疫苗不会针对冠状病毒的新变种，”药物监管机构首席的冠状病毒，在闭门会议之后，在哪个专家一致推荐16岁以上的人的镜头。

但她补充说，一段时间可能需要戴着面具，洗手和社会偏差等保护措施。

“单独疫苗不会是银弹，这将使我们恢复正常生活，”Cooke说。“但是，这个第一个疫苗的授权绝对是正确方向的重大步骤，并且2021可以比2020更亮的指示。”

欧盟订购了3000万剂的Biontech-Figer疫苗;每个人都需要两个，这意味着其他镜头将被要求免疫所有集团近450万居民。

EMA计划于1月6日举行会议，以决定现代职工是否应许可的其他疫苗。它为牛津大学和Astrazeneca和来自詹森开发的镜头拍摄的评论，但这些都没有对EMA进行正式要求批准其疫苗。

“今天是博伊蒂​​克的特别个人和情感的日子，”德国公司首席执行官和联合创始人Ugur Sahin说。“在欧盟的核心中心，我们很兴奋，越来越越一步，越一步，潜在地在欧洲提供第一个疫苗来帮助打击这种破坏性的大流行。”

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