采访:欧盟监管机构希望“多种”疫苗

欧洲药品管理局执行主任周二表示，她希望到明年年底可能会有“多种”疫苗来帮助阻止冠状病毒大流行。

埃默尔·库克在接受美联社采访时表示，欧盟监管机构可能会批准第一批COVID-19疫苗这是辉瑞和BioNTech在12月29日召开“特别会议”评估证据后做出的决定，不过这个日期可能会提前。Moderna Inc.的第二次拍摄可能会在1月12日获得批准。

英国上周批准了辉瑞公司和BioNTech公司的疫苗，并于周二开始为人们接种疫苗，预计美国将在几天内效仿。

但库克指出，这些批准是用于紧急使用的，她说，这通常是暂时授予“未经许可”的疫苗。相比之下，EMA正准备发布其标准上市许可，尽管公司仍需提交后续数据。

她说，该机构通常不会公布预计批准疫苗的日期，但决定这样做是因为巨大的兴趣和一些问题机密数据讨论的内容被泄露了。

库克说，牛津大学和阿斯利康公司开发的新冠病毒疫苗也在考虑快速批准，但完整的数据尚未提交。周二，牛津大学的科学家在该杂志上发表了一篇论文《柳叶刀》这表明疫苗的有效性约为70%

库克说，EMA没有收到任何来自俄罗斯或中国的疫苗数据提交。这两个国家最近都开始在更广泛的人群中接种疫苗，这些疫苗尚未完成证明其安全性和有效性的后期试验。

她说:“我认为我们需要将所有这些疫苗视为新疫苗，我们需要高度关注它们在大规模接种情况下的表现。”她指的是目前正在接受EMA审查的疫苗。库克说，一旦注射被批准，将会有额外的监控措施来寻找任何罕见的或严重的副作用．

她说:“通常情况下，我们会要求制药公司每6个月审查一次数据。”她解释说，制药公司现在将被要求每月向EMA报告，他们将要求所有接种疫苗的人提供一年的随访数据。

库克说，关于疫苗能提供多长时间的免疫力仍有悬而未决的问题，但她希望它们最终能帮助减缓流感的蔓延冠状病毒．她估计，到明年年底，可能会有超过4到5次获得许可的COVID-19疫苗注射。

“我们都对这是解决方案抱有很大希望，”她说，并补充说，有大量数据可以让人们对正在审查的疫苗的安全性放心。

库克说，她更担心伪造疫苗的风险，并指出欧洲官员警告说，这些疫苗已经在黑市上出售。

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