美国专家委员会建议批准辉瑞公司的新冠病毒疫苗
由美国粮食和药物管理局召集的专家委员会,这些委员会旨在批评,支持辉瑞 - 比翁科技疫苗 - 19疫苗于周四进行紧急使用批准。
最终投票为17次,四次反对和一个弃权。
该委员会的任务是回答“基于现有的全部科学证据,辉瑞-生物技术Covid-19是否会带来好处”疫苗在16岁以上的人群中使用它的风险是否大于?”
由独立专家和研究人员(包括传染病专家、生物统计学家和其他科学家)进行的投票没有约束力,但预计FDA将在未来几天内采纳这一建议。
英国,加拿大,巴林和沙特阿拉伯已经批准了疫苗,世界上第一个大规模,第3期临床试验。
俄罗斯和中国疫苗已经在大规模上进行管理,但没有完成可比性临床试验。
审判的全部结果包括近44,000人,于周四公布新英格兰医学杂志是另一个主要的里程碑。
这些证实疫苗有95%有效,没有严重的安全问题,这是一个在随附的结果中描述的结果是“胜利”。
辉瑞科学家Kathrin Jansen告诉小组这是疫苗背后创新信使RNA技术的结果,这是从未批准过的方法。
英国周三报道了两起医护人员由于该国周二推出其大规模的驱动,因此对疫苗产生了显着的过敏反应。
FDA的马里恩·格鲁伯说,因此,如果疫苗获得批准,FDA将在其上贴上警告标签。
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©2020 AFP.
引文:美国专家委员会建议辉瑞Covid疫苗批准(2020年,12月11日)从Https://www.pyrotek-europe.com/news/2020-12-expert-committee-pfizer-covid-vaccine.html检索到4月15日2021年4月15日
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