FDA批准首个非处方COVID-19家用检测收集包

(HealthDay)——美国食品和药物管理局(fda)昨天宣布，批准了首个用于COVID-19的非处方家庭样本采集试剂盒。

LabCorp Pixel COVID-19测试家庭收集包，授权给18岁及以上的个人，允许自己使用集合用鼻拭子拭首页然后可以送到实验室进行测试。然后用户通过a电话从他们的卫生保健提供者或通过电子邮件或在线门户网站，取决于结果是积极的，消极的，或无效的。

使用家庭样本收集包，用户可以“获取有关其COVID-19感染状态的信息，这些信息有助于确定自我隔离(隔离)是否合适，并提供协助。卫生保健这是在与健康护理专业人士讨论后做出的决定。”

“虽然许多回家收集工具可以用一个简单的在线问卷调查,规定这个新授权直接面向消费者收集工具删除这一步的过程,允许任何人收集样本并将其发送到实验室进行处理,”杰夫均,医学博士,法学博士,FDA设备和放射卫生中心主任,在一个机构的新闻发布会上说。

12月4日,FDA还宣布授权家庭收集样本的诊断测试检测COVID-19和流感a和b的追求诊断RC COVID-19 +流感rt - pcr试验与探索提供处方诊断Self-Collection工具包COVID-19 +流感疑似患者呼吸道病毒感染COVID-19。患者可以将他们的样本运送到Quest诊断实验室进行分析。

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