2020年12月9日

公元前高风险、人力资源+,HER2,早期患者继续受益于abemaciclib

延长后续三期monarchE试验的数据表明,添加细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)抑制剂abemaciclib (Verzenio)标准辅助内分泌治疗继续提高入侵无病存活率(台湾)在高危患者中,node-positive,早期,HR-positive, her2阴性乳腺癌,数据显示2020年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上,12月8日举行。

“尽管许多HR-positive早期患者乳房癌症不会经历内分泌治疗的复发,约20%可能在第一个十年经历复发,通常的形式不可治愈的转移性乳腺癌,”Priya Rastogi说,匹兹堡大学医学系副教授和医疗主任国家乳腺癌和肠道外科辅助治疗方案(NSABP)的基础。

“复发的风险更高的癌症患者有一定的临床和/或病理等风险因素大量阳性淋巴结,大型肿瘤大小,或较高的肿瘤细胞增殖以年级或生物标记,“Rastogi继续说。”是一个重要的未满足的需要这个病人的人口,和研究必须找到新的治疗方法来帮助防止早期乳腺癌病人返回。”

早期的结果从一个临时monarchE试验的分析,这是比较abemaciclib +辅助内分泌治疗和内分泌治疗高危患者仅在5637年,node-positive,早期,HR-positive, her2阴性乳腺癌,曾被报导过。平均随访15.5个月后和323年入侵无病事件,发现添加abemaciclib内分泌治疗侵袭性疾病的风险降低了25%。两年,台湾利率仅在组合的胳膊,内分泌治疗手臂分别为92.2%和88.7%,分别。

当前的研究描述了一个扩展的后续试验,获取结果从395年入侵无病事件平均随访时间为19个月。

后手术,放疗和/或化疗表示,病人被随机分配接受标准治疗辅助内分泌治疗有或没有abemaciclib(150毫克,每天两次,坚持两年)。合格标准包括有至少四个积极的节点,或有一到三个积极的节点结合三年级疾病,肿瘤至少5厘米,或集中评估高ki - 67状态(“高”被定义为至少20%的积极性在肿瘤细胞)。更高水平的ki - 67蛋白快速增长表明,侵略性的肿瘤复发的概率增加。

这种分析的时候,1437名患者(25.5%)完成了为期两年的治疗期和3281名患者(58.2%)在为期两年的治疗时期。与仅接受内分泌治疗的患者相比,那些还收到了abemaciclib侵入性疾病的风险降低了28.7%。两年,台湾率仅在组合的胳膊,内分泌治疗手臂是92.3%和89.3%,分别。进一步,研究人员观察两年遥远的改善复发存活率(DRFS)率接受组合治疗的患者比那些仅接受内分泌治疗(分别为93.8%和90.8%)。

研究人员还评估结果在2498集中评估患者高ki - 67的地位。患者在这一群人,那些接受组合治疗侵袭性疾病的风险降低了30.9%比那些仅接受内分泌治疗。台湾两年期利率的组合臂和内分泌治疗分别单独手臂分别为91.6%和87.1%。