美国可能会对辉瑞疫苗发出过敏警告:官方
周三,一位政府高级科学家表示,如果美国食品和药物管理局(FDA)决定批准辉瑞-生物科技公司的新冠病毒疫苗,它可能会要求有严重过敏史的人不要服用这种疫苗。
在这一消息发布之前,英国曾有两名医护人员受到类似警告过敏反应,需要治疗。
英国和加拿大已经在紧急情况下批准了两剂疫苗方案,美国预计将在几天内效仿,FDA顾问小组周四就这个问题开会。
美国新冠病毒疫苗和治疗开发项目首席顾问蒙塞夫·斯拉维(Moncef Slaoui)告诉记者:“根据数据,有严重过敏反应史的患者或受试者已被排除在临床试验之外。
“我认为——因为FDA将做出这些决定——明天这将是考虑的一部分,而且在英国,预期将是已知有严重反应的受试者(将被要求)不要接种疫苗,直到我们确切了解这里发生了什么。”
FDA可能还会要求供应商观察人们是否会患上一种罕见的、暂时的、不太严重的面瘫,即贝尔氏麻痹,因为数据显示,参与疫苗试验的19000人中有4人患上了这种疾病。
总的来说,Slaoui说,他对提交给FDA的简报文件中出现的疫苗数据印象深刻,其中重要的是,强有力的保护在第一次注射后就开始了——尽管建议仍然是两次注射,间隔21天。
目前还不清楚监管机构何时会发布紧急使用授权,但卫生部长亚历克斯·阿扎尔(Alex Azar)表示,官员们会考虑下周初的情况。
负责监督全国后勤工作的佩尔纳将军(General Gus Perna)表示,他已于周三下达命令,开始分发辉瑞所需的注射器、针头、酒精擦拭巾和稀释剂疫苗这一过程预计将于周五完成。
美国希望本月为2000万人接种疫苗,并有长期护理机构的居民和卫生保健工作者排在队伍前面。
目标是到2月底达到1亿人,到6月达到全国人口。
下一个获得批准的疫苗可能是Moderna、强生和阿斯利康公司(AstraZeneca)生产的疫苗。
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©2020法新社
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