关于EMA疫苗决定的五个关键问题

欧洲药物局（EMA）将于周一决定是否为欧盟内部提供辉瑞 - Biontech Coronavirus疫苗的绿灯。

总部位于阿姆斯特丹的监管机构在欧盟国家的压力下，将该决定提前了8天，此前英国和美国更快地批准了注射。

以下是关于该决定的五个关键信息：

什么是EMA？

EMA是欧盟27个国家的所有人和动物药物的监管机构。它测试药物和疫苗以确保安全和疗效。英国也受其规则的约束，直到1月1日的Brexit过渡期结束。

在英国脱离欧盟后，EMA于2019年从伦敦迁至阿姆斯特丹。

周一要决定什么?

EMA用于人类使用的药品委员会将决定是否建议批准为PFizer-Biontech的一年的条件营销授权（CMA）新冠病毒欧盟内的疫苗。

在此期间，允许监管机构对药品授予CMA突发公共卫生事件当它能够证明使用它的好处大于加速一个通常需要数年时间的过程的风险时。

EMA一直在进行所谓的“滚动审查”实验室测试以及疫苗的临床试验通常情况下，它只会在所有数据收集完毕后审查这些数据。

美国Moderna公司将在1月6日的会议上对疫苗做出决定。

太慢?

英国、美国、加拿大、瑞士、新加坡和巴林都给出了答复绿灯辉瑞生物技术疫苗，这意味着疫苗接种可以开始。

EMA最初将于12月29日决定疫苗，但它在德国和其他欧洲国家抱怨延误后八天提前了。

如果EMA委员会未能在星期一达成决定，它将在12月29日举行一次会议。

EMA是怎么说的?

EMA说，英国和美国只给予疫苗临时紧急使用许可，这种疫苗需要更少的测试，需要更频繁地更新。

相比之下，有条件的市场许可需要一个更严格的测试程序，它会持续一年，之后会进行后续测试。

确保它也是“至关稿”公共信托一名EMA消息人士告诉法新社，在怀疑和不实信息盛行的时候，在疫苗中使用。

脱欧让英国更快了吗?

英国部长说。但后来出现了英国在Brexit转型期间仍在欧盟的规则下，然而，它被允许在紧急情况下选择。

所有欧盟各州都被允许这样做，但政治决定将CMA共同展示统一，同时启动疫苗接种。

根据10月份的一份报告，据称EMA花时间花时间在伦敦搬到伦敦举动后努力工作。

但也有其他因素，EMA新任首席执行官Emer Cooke 11月才上任。

原子能机构还必须处理一个主要的网络攻击，其中与辉瑞 - 比翁和现代疫苗有关的文件被盗，虽然它坚持不安，但是黑客没有影响疫苗时间表。

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©2020 AFP.